FDA Setujui Dato-DXd untuk Kanker Payudara HR+ dan HER2-

FDA telah menyetujui Dato-DXd untuk pengobatan kanker payudara HR+ dan HER2-. Dalam uji klinis fase 3, pengobatan menunjukkan median PFS 6,9 bulan, lebih baik dibandingkan 4,9 bulan untuk kemoterapi. Dato-DXd dirancang untuk menargetkan sel kanker secara spesifik.

FDA telah menyetujui datopotamab deruxtecan-dlnk (Dato-DXd, Datroway) untuk pasien dewasa dengan kanker payudara HR+ dan HER2- yang tidak dapat dioperasi atau metastatik, setelah pengobatan berbasis endokrin dan kemoterapi sebelumnya. Dato-DXd menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam median ketahanan bebas progresi (PFS) dibandingkan kemoterapi dalam uji klinis fase 3 TROPION-Breast-01. Dato-DXd adalah antibodi yang menargetkan Trop-2 dan mengandung penghambat topoisomerase, yang diberikan secara intravena.

Kanker payudara HR+ dan HER2- adalah jenis kanker payudara yang umum, dan merepresentasikan tantangan pengobatan bagi pasien yang tidak dapat menjalani operasi. Uji klinis fase 3 TROPION-Breast-01 meneliti efektivitas Dato-DXd sebagai alternatif yang lebih baik dibandingkan dengan kemoterapi standar saat ini. Dato-DXd dirancang untuk meningkatkan hasil pengobatan dengan menargetkan sel kanker secara lebih spesifik, mengurangi efek samping yang serius.

Approval FDA untuk Dato-DXd memberikan harapan baru bagi penderita kanker payudara HR+ dan HER2- yang telah menjalani terapi sebelumnya. Dengan hasil yang menunjukkan PFS yang lebih baik dan tolerabilitas yang positif, Dato-DXd menjadi pilihan menarik dibandingkan kemoterapi tradisional.

Sumber Asli: www.pharmacytimes.com