Datroway Disetujui FDA untuk Pengobatan Kanker Payudara

AstraZeneca dan Daiichi Sankyo mendapat persetujuan FDA untuk Datroway, obat baru untuk pasien dengan kanker payudara HR-positif, HER2-negatif yang telah menjalani terapi sebelumnya. Datroway terbukti mengurangi risiko perkembangan penyakit sebesar 37% dibandingkan kemoterapi. Ini menjadi alternatif penting bagi pasien yang mengalami keterbatasan efek dari terapi standar kemoterapi.

AstraZeneca dan Daiichi Sankyo telah menerima persetujuan FDA untuk Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) dalam pengobatan pasien kanker payudara tertentu. Obat ini ditujukan untuk dewasa yang memiliki kanker payudara hormon reseptor-positif (HR)-positif dan HER2-negatif serta telah menjalani terapi endokrin dan kemoterapi sebelumnya. Persetujuan ini didasarkan pada hasil positif dari uji klinis fase akhir TROPION-Breast01 yang menunjukkan penurunan risiko perkembangan penyakit sebesar 37% dibandingkan kemoterapi pilihan investigator.

Profil keamanan Datroway konsisten dengan profil yang telah diketahui, tanpa pengkhawatiran baru terkait keamanan. Setiap tahun, lebih dari 300.000 orang didiagnosis dengan kanker payudara di AS, di mana sekitar 70% di antaranya memiliki kanker HR-positif, HER2-negatif. Terapi endokrin sering diberikan sebagai lini awal untuk pasien ini, namun efektivitasnya cenderung terbatas setelah pengobatan awal, dan pengobatan standar saat ini adalah kemoterapi yang memiliki tingkat respons rendah.

Datroway termasuk dalam kelas baru obat kanker yang menggabungkan selektivitas antibodi dengan kekuatan pembunuh sel dari kemoterapi. Berbeda dari kemoterapi, yang menyerang berbagai sel, ADC dirancang untuk menargetkan sel tumor sambil melindungi sel sehat. Persetujuan tambahan untuk Datroway di pasar Eropa, China, dan negara lain sedang dalam peninjauan.

Aditya Bardia dari UCLA Health menekankan pentingnya obat ini, menyatakan bahwa meski telah ada kemajuan dalam pengobatan HR-positif, HER2-negatif, terapi baru tetap dibutuhkan untuk mengatasi tantangan penyakit yang kompleks. Persetujuan Datroway menandakan pencapaian terapeutik penting, memberikan alternatif baru bagi pasien kanker payudara metastatik selain kemoterapi konvensional.

Datroway adalah obat kanker yang ditujukan untuk pengobatan pasien dengan jenis kanker payudara spesifik. Pengobatan ini penting karena banyak pasien dengan kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif menghadapi penyakit yang tidak dapat diobati setelah menjalani terapi standard. Melalui uji klinis yang sukses, Datroway menawarkan harapan baru bagi pasien yang bergantung pada kemoterapi yang mempunyai hasil yang kurang memuaskan.

Persetujuan Datroway oleh FDA memberikan alternatif baru bagi pasien dengan kanker payudara HR-positif, HER2-negatif. Terobosan ini menunjukkan kemajuan signifikan dalam terapi kanker, memberikan harapan untuk pasien yang sebelumnya memiliki sedikit pilihan setelah terapi konvensional. Dengan profil keamanan yang baik, Datroway diharapkan menjadi solusi efektif untuk mengatasi tantangan kanker payudara metastatik.

Sumber Asli: pmlive.com