FDA Beri Desain Fast Track untuk LOAd703 dalam Pengobatan Kanker Pankreas

LOAd703, adenovirus onkolitik, telah mendapat status fast track FDA untuk pengobatan kanker pankreas. Saat ini, ia sedang dievaluasi dalam uji klinis fase 1/2 dengan hasil menjanjikan terkait ORR dan DCR. Keamanan pengobatan menunjukkan efek samping ringan, dan kombinasi pengobatan ini merupakan harapan baru bagi pasien kanker pankreas.

FDA telah memberikan status fast track kepada LOAd703, sebuah adenovirus onkolitik dengan transgen untuk 4-1BBL dan TMZ-CD40L, untuk pengobatan kanker pankreas.
LOAd703 sedang dievaluasi dalam uji klinis fase 1/2 LOKON001, yang menilai keamanan dan kelayakannya bila dikombinasikan dengan kemoterapi pada pasien dengan PDAC stadium lanjut yang tidak dapat dioperasi atau metastasis.
Data dari arm 1 menunjukkan ORR sebesar 44% dan DCR 94% di antara 18 pasien yang dievaluasi. Usia median OS adalah 9,3 bulan dan median PFS 5,4 bulan.
Menurut Åsa Holmgren, kepala Urusan Regulasi di Lokon Pharma AB, “Kami senang mengumumkan status fast track LOAd703 oleh FDA, yang akan mempercepat pengembangan dan tinjauan obat ini untuk kebutuhan medis yang belum terpenuhi.”
Data keamanan menunjukkan tidak adanya DLT pada dosis rendah, dan efek samping umumnya ringan, seperti demam dan kelelahan. LOAd703 dikombinasikan dengan gemcitabine dan nab-paclitaxel, dengan rencana studi fase 2 yang sedang berlangsung.
Pendaftaran pasien untuk uji coba diperuntukkan bagi pasien dewasa dengan PDAC tidak dapat dioperasi atau metastatik yang memenuhi kriteria tertentu. LOAd703 diberikan bersamaan dengan kemoterapi untuk melihat efek pengobatan yang lebih baik pada kanker pankreas.

LOAd703 adalah adenovirus onkolitik yang dirancang khusus untuk menyasar kanker pankreas. Pengobatan ini bertujuan untuk meningkatkan respons imun dan meningkatkan efektivitas pengobatan tradisional seperti kemoterapi. Uji coba klinis LOAd703 difokuskan pada pasien dengan kanker pankreas stadium lanjut yang tidak dapat dioperasi, berikut evaluasi keamanan dan efisiensi kombinasi dengan kemoterapi.

LOAd703 telah mendapatkan status fast track dari FDA untuk pengobatan kanker pankreas berkat potensinya untuk mengisi kebutuhan medis yang belum terpenuhi. Uji coba menunjukkan cukup banyak harapan dengan efikasi yang menjanjikan di antara pasien yang diuji. Keamanan pengobatan juga memuaskan, memungkinkan langkah ke uji coba lebih lanjut dengan kombinasi kemoterapi.

Sumber Asli: www.targetedonc.com