FDA Setujui Terapi Kombinasi Amgen untuk Kanker Kolorektal

FDA telah menyetujui kombinasi LUMAKRAS dan Vectibix untuk pengobatan kanker kolorektal metastatik dengan mutasi KRAS G12C. Hasil uji coba menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup bebas progresi dibandingkan dengan pengobatan standar yang ada.

Amgen telah mendapatkan persetujuan dari FDA untuk terapi kombinasi LUMAKRAS (sotorasib) dan Vectibix (panitumumab) bagi pasien dewasa dengan kanker kolorektal metastatik (mCRC) yang memiliki mutasi KRAS G12C. Kombinasi ini ditujukan bagi pasien yang sebelumnya telah menjalani kemoterapi berbasis fluoropyrimidine, oxaliplatin, dan irinotecan.

Persetujuan ini ditandai dengan hasil uji klinis Phase III CodeBreaK 300, yang menunjukkan bahwa kombinasi terapi ini merupakan pengobatan bertarget pertama untuk mCRC mutasi KRAS G12C yang mampu mengungguli standar perawatan yang ada dalam hal kelangsungan hidup bebas progresi (PFS).

Jay Bradner, wakil presiden eksekutif penelitian dan pengembangan Amgen, menyatakan bahwa kombinasi LUMAKRAS dan Vectibix memberikan terapi bertarget yang lebih efektif dalam menunda progresi penyakit dibandingkan standar perawatan saat ini. Uji coba tersebut melibatkan 160 peserta dan menunjukkan bahwa kombinasi dosis LUMAKRAS dan Vectibix memberikan median PFS 5,6 bulan, dibandingkan 2 bulan untuk perawatan standar.

Kombinasi tersebut juga menunjukkan tingkat respons keseluruhan (ORR) sebesar 26%, dengan profil keamanan yang konsisten dengan efek yang sudah diketahui dari kedua obat. Sekitar 3% hingga 5% dari kanker kolorektal mengalami mutasi KRAS G12C, yang harus diidentifikasi melalui tes biomarker yang disetujui FDA.

Amgen baru-baru ini mendapatkan persetujuan FDA untuk kombinasi LUMAKRAS dan Vectibix, terapi yang ditujukan untuk kanker kolorektal dengan mutasi spesifik. LUMAKRAS telah sebelumnya disetujui untuk pengobatan kanker paru-paru jenis non-sel kecil. Terapi baru ini menjawab kebutuhan mendesak akan pilihan pengobatan yang lebih efektif untuk pasien dengan mCRC yang telah gagal dengan terapi standar.

Persetujuan FDA untuk kombinasi LUMAKRAS dan Vectibix menjadi langkah maju penting dalam pengobatan kanker kolorektal yang memiliki mutasi KRAS G12C. Dengan hasil penelitian yang menunjukkan peningkatan signifikan dalam PFS dibandingkan perawatan standar, kombinasi ini membuka jalan untuk strategi terapeutik yang lebih efektif bagi pasien. Penemuan ini juga menegaskan pentingnya pendekatan bertarget dalam pengobatan kanker.

Sumber Asli: www.pharmaceutical-technology.com