FDA Setujui Datroway untuk Kanker Payudara

FDA telah menyetujui Datroway untuk kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif. Datroway mengurangi risiko kemajuan sebesar 37% dibandingkan kemoterapi dan memiliki harga sekitar $4,891 per vial. Meskipun ada harapan penjualan, tantangan dalam menunjukkan manfaat hidup dan persaingan dengan Trodelvy memberikan proyeksi yang lebih hati-hati.

FDA telah menyetujui Datroway, produk AstraZeneca dan Daiichi Sankyo, untuk digunakan pada pasien dengan kanker payudara jenis umum yang sudah maju meski telah menerima dua terapi sebelumnya. Datroway, sebelumnya dikenal sebagai datopotamab deruxtecan, terbukti mengurangi risiko kemajuan atau kematian sebesar 37% dibandingkan kemoterapi pada pasien dengan tumor payudara HR-positif dan HER2-negatif. Obat ini akan bersaing dengan Trodelvy dari Gilead Sciences, yang juga mendapatkan persetujuan serupa pada tahun 2023.

Datroway adalah konjugasi antibodi-obat yang ditargetkan namun mengalami kesulitan dalam menunjukkan manfaat jelas pada kanker paru-paru, dan hingga kini belum terbukti dapat memperpanjang umur pasien kanker payudara. Meskipun demikian, AstraZeneca optimis dengan potensi Datroway dan memasukkannya dalam rencana mencapai penjualan tahunan $80 miliar.

Obat ini disetujui untuk digunakan sebagai terapi lini ketiga setelah hormon dan kemoterapi. Harga per vial Datroway sekitar $4,891 dan obat ini diberikan setiap tiga minggu dengan dosis yang tergantung pada berat badan pasien. Persetujuan ini memberikan Datroway akses ke pasar AS, meski potensi penjualannya masih diragukan.

Dengan hasil studi yang beragam, AstraZeneca dan Daiichi telah mengurangi rencana persetujuan untuk penggunaan Datroway pada kanker paru-paru. Kurangnya bukti manfaat hidup yang jelas dan efek samping seperti skarring paru-paru mungkin memberikan keuntungan bagi Trodelvy. Selain itu, perkembangan pengobatan kanker payudara yang HR-positif dapat menempatkan Datroway pada posisi “lini ketiga dan seterusnya”.

Potensi pasar yang lebih besar mungkin terjadi pada tumor “triple negative” yang lebih agresif, dengan hasil klinis diharapkan muncul pertengahan tahun. Di segmen ini, Datroway juga bisa bersaing dengan Trodelvy. Gilead melaporkan penjualan sekitar $960 juta dalam sembilan bulan pertama tahun 2024.

Datroway adalah obat baru yang disetujui untuk pasien kanker payudara yang tidak berhasil dengan pengobatan sebelumnya, dan memasuki pasar dengan terdapat persaingan dari Trodelvy, yang memiliki hasil penjualan yang cukup baik. Konjugasi antibodi-obat seperti Datroway menawarkan pendekatan yang lebih tepat dalam pengobatan kanker, tetapi hasil yang terlihat belum cukup kuat, terutama dalam konteks penggunaan untuk kanker paru-paru.

Persetujuan FDA untuk Datroway menandai kemajuan penting bagi AstraZeneca dan Daiichi Sankyo, meski tantangan dalam menunjukkan manfaat jangka panjang tetap ada. Meskipun harganya relatif tinggi dan masih ada persaingan yang kuat di segmen kanker payudara, ada harapan untuk potensi pasar yang lebih besar di jenis kanker lainnya. Prediksi penjualan sekitar $540 juta menunjukkan harapan pasar terbatas untuk saat ini.

Sumber Asli: www.biopharmadive.com