Persetujuan Terapi Kombinasi GSK untuk Kanker Endometrium
Komisi Eropa menyetujui Jemperli (dostarlimab) dari GSK untuk pengobatan kanker endometrium lanjutan yang dikombinasikan dengan kemoterapi. Ini memperluas opsi bagi pasien dengan tumor MSS. Uji klinis menunjukkan keuntungan kelangsungan hidup yang signifikan dan penurunan risiko kematian sebesar 31%.
Komisi Eropa (EC) telah menyetujui terapi kombinasi GSK, Jemperli (dostarlimab) yang dikombinasikan dengan kemoterapi menggunakan karboplatin dan paklitaksel untuk pengobatan lini pertama pada kanker endometrium primer yang berkembang atau kambuh pada orang dewasa. Persetujuan ini memperluas penggunaan kombinasi tersebut di Uni Eropa (EU) untuk individu dengan tumor yang prokreatif perbaikan ketidakcocokan (MMRp)/stabil mikrosatelit (MSS), yang mewakili 75% dari semua kasus kanker endometrium dan memiliki pilihan pengobatan terbatas.
Kanker endometrium dimulai dari endometrium, lapisan dalam rahim. Persetujuan ini didasarkan pada hasil dari bagian I uji RUBY Phase III, yang merupakan satu-satunya penelitian di setting ini menunjukkan manfaat keseluruhan yang signifikan secara statistik untuk semua populasi subjek dengan jenis kanker ini. Penurunan risiko mortalitas sebesar 31% dibandingkan kemoterapi saja tercatat dalam uji coba.
Dengan persetujuan ini, GSK menciptakan langkah maju dalam pengobatan kanker endometrium, menyediakan opsi berbasis imunonkologi yang terbukti efektif. Kombinasi Jemperli dengan kemoterapi menunjukan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup dibandingkan kemoterapi tunggal, memberikan harapan baru bagi pasien. Dukungan lebih lanjut seperti penunjukan terapi terobosan oleh FDA untuk terapi lain menambah keyakinan dalam efikasi GSK di bidang onkologi.
Sumber Asli: www.pharmaceutical-technology.com
Post Comment