Percobaan ACCELERATE: Evaluasi Terapi Adjuvan pada Kanker Kandung Empedu yang Telah Direseksi

Percobaan ACCELERATE menilai manfaat kemoterapi dibandingkan dengan kombinasi kemoterapi dan kemoradioterapi pada kanker kandung empedu yang telah diangkat. Hasilnya tidak menunjukkan peningkatan yang signifikan pada kelangsungan hidup bebas kekambuhan atau kelangsungan hidup keseluruhan. Kemoterapi tetap menjadi pilihan utama, dan penelitian lebih lanjut diperlukan untuk memahami potensi peran CRT.

Percobaan ACCELERATE adalah studi fase III terkontrol acak di beberapa pusat yang mengeksplorasi penggunaan kemoterapi adjuvan dibandingkan dengan kombinasi kemoterapi dan kemoradioterapi (CRT) pada pasien dengan kanker kandung empedu yang telah diangkat. Meskipun desainnya menjanjikan, percobaan ini mengalami kesulitan, termasuk penutupan lebih awal akibat akumulasi pasien yang lambat dan pandemi COVID-19, yang menghasilkan hasil yang tidak konklusif tentang manfaat tambahan CRT terhadap kemoterapi.

Studi ini melibatkan 94 pasien dengan kanker kandung empedu yang telah diangkat R0 atau R1, yang diacak menjadi dua kelompok: kemoterapi saja (Arm 1) dan kemoterapi diikuti oleh CRT (Arm 2). Regimen kemoterapi mencakup mGemOx (gemcitabine plus oxaliplatin) atau GemCis (gemcitabine plus cisplatin). Arm 2 menerima tiga siklus kemoterapi diikuti dengan 45 Gy radiasi bersamaan dengan capecitabine dan dua hingga tiga siklus tambahan kemoterapi. Endpoint utama adalah kelangsungan hidup bebas kekambuhan (RFS).

Hasil menunjukkan bahwa RFS tidak dapat diperkirakan di Arm 1, sementara di Arm 2 RFS mencapai 34,39 bulan (P=.202). Untuk kelangsungan hidup keseluruhan (OS), Arm 1 juga tidak dapat diperoleh, sedangkan Arm 2 mencapai 34,56 bulan (P=.123). Rata-rata RFS di Arm 1 adalah 51,96 bulan dan di Arm 2 adalah 43,99 bulan, tanpa perbedaan signifikan secara statistik.

Tingkat penyelesaian untuk lima hingga enam siklus kemoterapi lebih tinggi di Arm 1 (85,7%) dibandingkan Arm 2 (62,2%). Arm 1 juga menunjukkan kejadian diare yang lebih tinggi (P=.021) dan neuropati perifer (P=.001). Mortalitas karena progresi penyakit lebih tinggi di Arm 2 (44,44%) dibandingkan Arm 1 (28,57%). Satu pasien di masing-masing arm meninggal akibat toksisitas pengobatan, menunjukkan pentingnya pemantauan ketat terhadap efek samping, terutama pada regimen kombinasi.

Hasil dari percobaan ACCELERATE menunjukkan bahwa penambahan CRT pada kemoterapi tidak meningkatkan RFS atau OS secara signifikan untuk pasien dengan kanker kandung empedu yang diangkat. Meskipun CRT mungkin menawarkan manfaat potensial untuk pasien dengan keganasan gastrointestinal lainnya, kurangnya efektivitas dalam studi ini menunjukkan bahwa kemoterapi saja tetap menjadi pendekatan adjuvan standar setelah operasi pada kanker kandung empedu. Studi ini menekankan perlunya percobaan yang lebih besar dan lebih terencana untuk menentukan apakah CRT memiliki peran dalam meningkatkan hasil pasien dengan kanker kandung empedu yang diangkat.

Studi ini memberikan wawasan tentang terapi adjuvan untuk kanker kandung empedu, yang sering kali memiliki prognosis yang buruk setelah reseksi. Kemoterapi adjuvan bertujuan untuk mengurangi risiko kekambuhan setelah pembedahan, dengan banyak penelitian mengevaluasi peran kombinasi kemoterapi dengan terapi radiasi. Percobaan ACCELERATE bertujuan untuk mengisi kekosongan informasi dalam pendekatan ini, namun terhambat oleh beberapa faktor eksternal.

Kesimpulan dari percobaan ACCELERATE menyiratkan bahwa terapai kombinasi CRT tidak meningkatkan hasil klinis untuk pasien dengan kanker kandung empedu yang diangkat. Kemoterapi tunggal tetap menjadi pendekatan utama setelah pembedahan, dan masih dibutuhkan penelitian lebih lanjut untuk mempertimbangkan peran CRT dalam pengobatan kanker ini.

Sumber Asli: www.docwirenews.com