Data Baru Natera dari Studi Fase III Deteksi Kanker Kolorektal

Natera melaporkan hasil studi fase III yang menunjukkan bahwa Signatera, tes penyakit residual molekuler, dapat meningkatkan hasil pengobatan untuk kanker kolorektal dengan menambahkan celecoxib ke regimen FOLFOX. Hasil menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup bebas penyakit dan keseluruhan pada pasien positif Signatera. Studi ini mendukung penggunaan pendekatan pengobatan yang lebih personal dan terukur.

Natera telah mengumumkan data terbaru dari studi fase III CALGB (Alliance)/SWOG 80702, yang menunjukkan bahwa Signatera, tes penyakit residual molekuler, berpotensi meningkatkan hasil pengobatan bagi pasien kanker kolorektal. Penelitian ini menilai apakah subyek dengan penyakit residual molekuler terdeteksi setelah operasi mendapat keuntungan dari regimen pengobatan adjuvan yang ditingkatkan.

Studi ini menggunakan Signatera untuk menilai tambahan celecoxib pada kemoterapi adjuvan standar FOLFOX untuk manajemen kanker kolorektal stadium III. Sebanyak hampir 1.000 subyek dengan sampel plasma paska bedah terlibat dalam analisis yang telah ditentukan sebelumnya, menerima FOLFOX dengan atau tanpa celecoxib.

Temuan kunci dari studi menunjukkan bahwa subyek yang positif Signatera setelah operasi memiliki manfaat signifikan dalam kelangsungan hidup bebas penyakit (DFS) dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) ketika celecoxib ditambahkan ke terapi FOLFOX adjuvan mereka. Khususnya, penambahan celecoxib meningkatkan DFS dengan signifikan dibandingkan plasebo, dengan DFS tiga tahun sebesar 44,1% dibandingkan 26,6%.

Sebaliknya, tidak ada keuntungan bertahan yang terlihat pada subyek negatif Signatera ketika celecoxib ditambahkan ke regimen kemoterapi mereka. Status tes setelah operasi sangat prediktif terhadap kekambuhan kanker, dengan hasil positif berhubungan erat dengan DFS dan OS yang lebih buruk.

Alexey Aleshin, manajer umum onkologi Natera, menyatakan: “Hasil dari studi CALGB (Alliance)/SWOG 80702 menandai momen yang belum pernah terjadi sebelumnya dalam pengobatan personalisasi untuk pasien kanker kolorektal. Kami menunjukkan kemampuan Signatera untuk memprediksi manfaat baik dalam survival bebas penyakit maupun survival keseluruhan bagi pasien positif Signatera dari tambahan celecoxib, terapi yang sangat terjangkau dan dapat diterima.”

Signatera memanfaatkan DNA tumor sirkulasi untuk mengidentifikasi dan mengukur kanker residual, memungkinkan deteksi kekambuhan yang lebih awal. Tes ini digunakan untuk beberapa jenis kanker termasuk payudara, kandung kemih invasif otot, ovarium, dan kanker kolorektal, dan telah divalidasi secara klinis di berbagai tipe kanker.

Bulan lalu, perusahaan memulai pendaftaran dalam uji coba fase III SAGITTARIUS yang bertujuan untuk mengevaluasi tes Signatera dalam mempersonalisasi strategi pengobatan adjuvan bagi pasien kanker kolorektal stadium III dan stadium II risiko tinggi setelah reseksi bedah.

Penelitian ini menggarisbawahi pentingnya tes molekuler dalam pengobatan kanker kolorektal, terutama dalam meningkatkan hasil pasien paska operasi. Dengan menggunakan Signatera, penelitian ini mengeksplorasi bagaimana penambahan celecoxib dapat memberikan manfaat tambahan bagi pasien dengan hasil tes positif. Hasil dari studi ini dapat memberikan panduan untuk penanganan dan strategi perawatan pasien kanker yang lebih efektif.

Hasil dari studi CALGB (Alliance)/SWOG 80702 menunjukkan bahwa Signatera dapat memprediksi manfaat dari tambahan celecoxib pada pengobatan kanker kolorektal stadium III, dengan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup bebas penyakit dan keseluruhan untuk pasien yang positif Signatera. Hal ini menekankan potensi personalisasi perawatan kanker dan kebutuhan untuk mengidentifikasi kelompok pasien yang mungkin mendapatkan manfaat lebih dari terapi tambahan.

Sumber Asli: www.medicaldevice-network.com