FDA Setujui Trastuzumab Deruxtecan untuk Kanker Payudara Metastatik HR+ HER2-Rendah

FDA telah menyetujui trastuzumab deruxtecan untuk pasien dengan kanker payudara metastatik HR-positive, HER2-low yang telah menerima terapi endokrin. Uji klinis menunjukkan pengurangan risiko perkembangan penyakit sebanyak 36%, dengan median kelangsungan hidup bebas progresi 13,2 bulan dan respons global 62,6%. Obat ini menawarkan harapan baru bagi pasien dengan opsi terbatas.

FDA telah menyetujui trastuzumab deruxtecan (Enhertu) untuk pasien dewasa dengan kanker payudara metastatik HR-positive dan HER2-low atau HER2-ultralow, yang telah berlangsung setelah satu atau lebih terapi endokrin. Uji klinis DESTINY-Breast06 menunjukkan bahwa obat ini memiliki 36% pengurangan risiko perkembangan penyakit dibandingkan dengan kemoterapi. Rasio kelangsungan hidup bebas progresi mencapai median 13,2 bulan, menunjukkan tingkat respons yang tinggi sebesar 62,6%.

Trastuzumab deruxtecan merupakan antibodi-konjugat obat yang menunjukkan efikasi signifikan pada pasien kanker payudara metastatik yang sulit diobati, di mana pilihan terapinya terbatas. Mekanisme kerjanya melibatkan antibodi monoclonal HER2 yang terhubung dengan penghambat topoisomerase I, memungkinkan aktivitas antitumor yang lebih efektif. Selain itu, uji klinis menunjukkan profil keamanan yang konsisten tanpa adanya kekhawatiran baru terkait efek samping serius.

Pentingnya memahami status HER2 pada kanker payudara metastatik ditekankan oleh Krissa Smith dari Susan G Komen, dengan lebih banyak pilihan terapi yang dapat dipertimbangkan pasien bersama tim medis mereka. Penyediaan opsi pengobatan yang lebih banyak sangat penting untuk perawatan yang lebih dipersonalisasi bagi pasien dalam kondisi ini. Dengan persetujuan ini, trastuzumab deruxtecan menjadi terapi standar baru bagi pasien HR-positive, HER2-low dan HER2-ultralow.

Trastuzumab deruxtecan adalah terapi baru yang menyasar pasien dengan kanker payudara metastatik HR-positive yang mengalami perkembangan setelah terapi endokrin. Ini merupakan langkah penting dalam mengatasi tantangan pengobatan kanker payudara HER2-low dan memperluas pilihan terapi yang ada, menghadapi masalah resistensi terhadap kemoterapi tradisional. Uji klinis sebelumnya memberikan data efikasi yang kuat yang mendasari keputusan FDA.

Trastuzumab deruxtecan telah mendapatkan persetujuan FDA sebagai terapi baru untuk pasien dengan kanker payudara metastatik HR-positive dan HER2-low setelah terapi endokrin, dengan profil keamanan yang baik. Hasil uji klinis menunjukkan pengurangan yang signifikan dalam perkembangan penyakit dan peningkatan kelangsungan hidup bebas progresi. Ini memberikan lebih banyak pilihan perawatan untuk pasien, mendukung perawatan yang lebih dipersonalisasi.

Sumber Asli: www.pharmacytimes.com