FDA Setujui Enhertu untuk Kanker Payudara Metastatik HER2-Ultralow

FDA telah menyetujui Enhertu untuk kanker payudara HER2-ultralow setelah terapi endokrin, memberikan harapan baru bagi pasien. Konjugat antibodi-obat ini menunjukkan efektivitas yang lebih baik dibandingkan kemoterapi biasa, dengan peningkatan kelangsungan hidup tanpa progresi. Persetujuan ini didasarkan pada penelitian DESTINY-Breast06, memperkuat klasifikasi baru dalam perawatan kanker payudara.

Pada 27 Januari, FDA memperluas persetujuan untuk Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan) untuk pasien dengan kanker payudara metastatik HER2-ultralow yang positif hormon setelah terapi endokrin. Enhertu adalah konjugat antibodi-obat dari AstraZeneca dan Daiichi Sankyo, yang mengirimkan kemoterapi langsung ke sel kanker dengan menggabungkan antibodi trastuzumab dengan obat topoisomerase sebagai muatan.

Sebelumnya, Enhertu disetujui pada Desember 2019 untuk kanker payudara yang tidak dapat dioperasi atau metastatik dengan ekspresi HER2 tinggi. Persetujuan diperluas pada Agustus 2022 untuk kanker payudara HER2-rendah, sekarang mencakup pasien dengan ekspresi HER2 terendah. “Kami senang melihat lebih banyak pilihan pengobatan untuk pasien ini,” kata Krissa Smith dari Susan G. Komen.

Kanker payudara diklasifikasikan berdasarkan tipe reseptor di tumor. Kebanyakan tumor HR-positif dirawat dengan terapi hormon, sementara sekitar 15%-20% tumor memiliki ekspresi HER2 tinggi. Sebagian besar tumor HER2-negatif sebenarnya memiliki beberapa reseptor HER2, sehingga kini disebut HER2-rendah, dengan sekitar 25% sebagai HER2-ultralow.

Persetujuan baru ini didukung oleh hasil uji coba DESTINY-Breast06 yang menunjukkan Enhertu meningkatkan kelangsungan hidup tanpa progresi secara signifikan dibandingkan kemoterapi biasa. Hasil menunjukkan waktu median kelangsungan hidup tanpa progresi 13,2 bulan dibandingkan 8,1 bulan. “Ini bisa menjadi pergeseran dalam cara kita mengklasifikasikan dan merawat kanker payudara metastatik,” kata Giuseppe Curigliano, MD.

Meskipun secara umum aman, Enhertu memiliki efek samping umum seperti penurunan kadar sel darah putih, anemia, dan mual. “Terapi endokrin biasanya digunakan dalam pengobatan awal kanker payudara HR-positif, dan Enhertu menawarkan potensi standar baru bagi pasien dengan kanker payudara metastatik HR-positif, HER2-rendah atau HER2-ultralow,” ucap Aditya Bardia, MD.

FDA telah memperluas persetujuan Enhertu untuk pasien kanker payudara dengan HER2-ultralow setelah terapi endokrin. Ini menunjukkan langkah maju dalam perawatan yang lebih terpersonalisasi untuk pasien dengan status HER2 yang rendah. Penelitian sebelumnya menunjukkan perbedaan dalam efektivitas Enhertu dibandingkan kemoterapi biasa, memperkuat argumen untuk kelas baru dalam pengobatan kanker payudara.

Persetujuan Enhertu untuk kanker payudara HER2-ultralow membawa harapan baru bagi pasien dengan lebih banyak pilihan pengobatan. Dengan hasil positif dari penelitian DESTINY-Breast06, Enhertu dapat merubah cara kita menangani kanker payudara metastatik, menawarkan potensi untuk perawatan yang lebih efektif. Meski ada efek samping, manfaat yang ditawarkan cukup signifikan.

Sumber Asli: www.cancerhealth.com