FDA Setujui Datroway untuk Kanker Payudara HR-Positif HER2-Negatif

FDA telah menyetujui Datroway untuk kanker payudara HR-positif HER2-negatif. Uji klinis menunjukkan median kelangsungan bebas progresi lebih baik dibanding kemoterapi, meski tidak ada perbedaan signifikan dalam kelangsungan hidup keseluruhan. Dosis yang dianjurkan adalah 6 mg/kg setiap tiga minggu, dengan efek samping umum yang harus diperhatikan.

FDA telah menyetujui Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) untuk pasien dewasa dengan kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif yang tidak dapat dioperasi atau telah menyebar. Datroway merupakan kombinasi antibodi yang diarahkan ke Trop-2 dan inhibitor topoisomerase, yang ditujukan bagi pasien yang mengalami kemajuan penyakit setelah terapi berbasis hormon dan kemoterapi. Dalam uji klinis yang melibatkan 732 pasien, Datroway menunjukkan median kelangsungan bebas progresi yang lebih baik, yaitu 6,9 bulan dibandingkan dengan 4,9 bulan pada kemoterapi. Meski begitu, tidak ada perbedaan signifikan dalam median kelangsungan hidup secara keseluruhan (18,6 bulan untuk Datroway vs 18,3 bulan untuk kemoterapi).

Dosis infus intravena yang dianjurkan untuk Datroway adalah 6 mg/kg (maksimal 540 mg untuk pasien ≥90 kg), diberikan setiap tiga minggu. Efek samping yang sering terjadi (≥20%) meliputi stomatitis, mual, kelelahan, dan penurunan beberapa sel darah.

Persetujuan Datroway diberikan kepada Daiichi Sankyo dan diharapkan dapat memberikan hasil positif bagi pasien yang telah mengalami kemajuan setelah pengobatan sebelumnya.

Kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif merupakan jenis kanker yang memiliki tantangan dalam terapi, terutama ketika tidak dapat dioperasi atau telah menyebar. Pengobatan baru seperti Datroway diharapkan memberikan harapan baru bagi pasien yang telah gagal dengan pengobatan hormonal dan kemoterapi sebelumnya. Uji klinis yang dilakukan menunjukkan hasil yang signifikan dalam perpanjangan kelangsungan bebas progresi, walaupun kelangsungan hidup total tidak menunjukkan perbedaan yang jelas.

Approval FDA untuk Datroway memberikan langkah maju dalam pengobatan pasien kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif yang tidak dapat dioperasi. Meskipun menunjukkan peningkatan dalam kelangsungan bebas progresi, dampak pada kelangsungan hidup secara keseluruhan tidak signifikan. Dosis dan efek samping harus diperhatikan dalam perawatan lanjut.

Sumber Asli: www.mcknightsseniorliving.com