CHMP Rekomendasikan Persetujuan Durvalumab untuk Kanker Paru-Paru Sel Kecil Tipe Terbatas

CHMP merekomendasikan durvalumab untuk pengobatan pasien dewasa dengan LS-SCLC setelah kemoradioterapi. Berdasarkan studi ADRIATIC, durvalumab mengurangi risiko kematian sebesar 27% dan meningkatkan kelangsungan hidup median menjadi 55.9 bulan. Durvalumab juga menunjukkan perbaikan signifikan dalam kelangsungan hidup tanpa progresi. Jika disetujui, ini akan menjadi langkah penting dalam pengobatan LS-SCLC.

Komite untuk Produk Obat untuk Manusia (CHMP) dari Badan Obat Eropa (EMA) merekomendasikan durvalumab (Imfinzi) sebagai monoterapi untuk pasien dewasa dengan kanker paru-paru sel kecil tahap terbatas (LS-SCLC) yang tidak mengalami kemajuan setelah kemoterapi berbasis platinum yang disertai radioterapi. Rekomendasi ini berdasarkan pada hasil studi fase 3 ADRIATIC yang menunjukkan durvalumab mengurangi risiko kematian sebesar 27% dibandingkan plasebo, dengan median usia harapan hidup 55.9 bulan untuk durvalumab dibandingkan 33.4 bulan untuk plasebo. Pada tiga tahun, 56.5% pasien dengan durvalumab masih hidup, sementara pada plasebo hanya 47.6%.

Durvalumab juga menunjukkan perbaikan signifikan dalam kelangsungan hidup tanpa progresi (PFS) dibandingkan plasebo, yaitu 16.6 bulan untuk durvalumab dan 9.2 bulan untuk plasebo. Dr. Suresh Senan mengungkapkan bahwa ADRIATIC adalah ujicoba fase 3 pertama dalam beberapa dekade yang menunjukkan manfaat kelangsungan hidup untuk LS-SCLC. Jika disetujui, durvalumab akan memberikan akses ke imunoterapi bagi pasien LS-SCLC di Eropa.

Studi ADRIATIC melibatkan pasien dengan stadium I hingga III LS-SCLC yang tidak mengalami progresi setelah kemoradioterapi. Pasien dibagi secara acak untuk menerima durvalumab atau plasebo dengan pertimbangan kondisi yang ketat. Profil keamanan durvalumab sesuai dengan profil yang telah diketahui, tanpa sinyal keamanan baru. Efek samping terjadi pada 94.3% pasien durvalumab dan 88.3% pasien plasebo, dengan 24.4% mengalami efek samping grade 3/4.

Durvalumab adalah pengobatan imunoterapi yang dikembangkan untuk kanker paru-paru sel kecil. LS-SCLC adalah jenis kanker paru-paru yang agresif dan umumnya memiliki prognosis yang buruk. Rekomendasi CHMP untuk durvalumab merupakan langkah penting dalam menawarkan pilihan pengobatan baru bagi pasien yang berhasil menjalani kemoradioterapi. Uji klinis ADRIATIC menunjukkan hasil yang signifikan dalam hal kelangsungan hidup dan kualitas perawatan bagi pasien.

Rekomendasi CHMP untuk durvalumab menandai kemajuan penting dalam pengobatan LS-SCLC setelah kemoradioterapi. Hasil studi ADRIATIC menunjukkan potensi durvalumab dalam meningkatkan kelangsungan hidup dan PFS, menawarkan harapan baru bagi pasien dengan kanker paru-paru ini.

Sumber Asli: www.onclive.com