Obat Onkologi yang Disetujui FDA pada Januari 2025

FDA pada Januari 2025 mengesahkan beberapa obat baru untuk pengobatan kanker, termasuk T-DXd untuk kanker payudara, regimen acalabrutinib untuk MCL, datopotamab deruxtecan, dan kombinasi treosulfan/fludarabine untuk AML serta MDS. Data uji klinis mendukung efektivitasnya dan menambah pilihan terapi yang ada.

FDA telah menyetujui beberapa terapi baru untuk mengobati berbagai jenis kanker pada bulan Januari 2025, termasuk kanker payudara, limfoma sel mantel, leukemia mieloid akut, dan sindrom myelodysplastic. Di bawah ini adalah daftar obat onkologi yang menerima persetujuan dari FDA bulan ini.

1. T-DXd untuk Kanker Payudara Metastatik HER2-Rendah:Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (T-DXd; Enhertu) disetujui untuk kanker payudara HR-positif yang tidak dapat dioperasi atau metastatic dengan ekspresi HER2-rendah. Persetujuan ini didasarkan pada uji klinis DESTINY-Breast06 yang menunjukkan pengurangan risiko progresi penyakit sebesar 36% dibandingkan kemoterapi.

2. Regimen Acalabrutinib untuk MCL Bukan Pengobatan Pertama: Acalabrutinib (Calquence) sekarang disetujui sebagai kombinasi untuk pasien dewasa dengan MCL yang sebelumnya dirawat. Uji klinis ECHO menunjukkan median kelangsungan hidup bebas penyakit lebih lama dengan kombinasi dibandingkan kontrol.

3. Datopotamab Deruxtecan untuk Kanker Payudara Lanjut: Datopotamab deruxtecan-dlnk (Dato-DXd; Datroway) disetujui untuk pasien dewasa dengan kanker payudara HR-positif yang tidak dapat dioperasi yang telah mengalami kemajuan setelah terapi endokrin dan kemoterapi.

4. Treosulfan dengan Fludarabine untuk Persiapan Transplantasi Sel Punca: Treosulfan (Grafapex) bersama fludarabine disetujui untuk AML dan MDS. Penelitian menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup dibandingkan dengan regimen yang menggunakan busulfan.

Persetujuan baru ini memberikan harapan untuk pasien dengan penyakit lanjut atau resisten terhadap pengobatan sebelumnya serta memperkenalkan pilihan terapi baru yang lebih efektif. Strategi kombinasi dan inovatif akan membantu meningkatkan keselamatan dan efektivitas pengobatan.

Pada bulan Januari 2025, FDA menyetujui beberapa terapi untuk penyakit onkologi yang sebelumnya sulit diobati. Persetujuan ini mencerminkan kemajuan dalam terapi berfokus pada kanker payudara, limfoma, dan penyakit darah. Peningkatan efektivitas pengobatan ini diharapkan memberikan harapan baru bagi pasien yang mengalami kemajuan penyakit setelah terapi sebelumnya. Dengan data uji klinis yang menunjukkan hasil yang menjanjikan, pendekatan baru ini akan memperkaya pilihan terapi yang ada.

FDA memberikan persetujuan untuk berbagai obat onkologi bulan ini, termasuk T-DXd, acalabrutinib, dan datopotamab deruxtecan. Obat-obat ini menunjukkan kemajuan signifikan dalam pengobatan kanker payudara dan limfoma. Seluruh inovasi ini diharapkan dapat meningkatkan prognosis pasien yang menderita kanker dan menghadapi tantangan dalam pengelolaan penyakit mereka.

Sumber Asli: www.oncnursingnews.com