Persetujuan FDA Dato-DXd untuk Kanker Payudara Metastatik

Dato-DXd disetujui oleh FDA untuk pasien dengan kanker payudara metastatik yang positif resptor hormon dan negatif HER2. Persetujuan ini didasarkan pada hasil sukses dari studi TROPION-Breast01. Dato-DXd memberikan median progresi bebas penyakit yang lebih baik dan efek samping yang lebih rendah dibandingkan kemoterapi standar.

Dr. Aditya Bardia membahas persetujuan FDA untuk Dato-DXd dalam pengobatan kanker payudara metastatik yang positif resptor hormon dan negatif HER2. Pada 17 Januari 2025, FDA mengesahkan Dato-DXd untuk pasien dewasa yang tidak dapat dioperasi atau mengalami metastasis dan telah menjalani terapi endokrin dan satu lini kemoterapi sebelumnya. Persetujuan ini didukung oleh studi fase 3 TROPION-Breast01 yang menunjukkan Dato-DXd memberikan median progresi bebas penyakit 6,9 bulan dibandingkan 4,9 bulan untuk kemoterapi standar. Selain itu, Dato-DXd, yang merupakan ADC yang menargetkan TROP2, menunjukkan efek samping yang lebih rendah dibandingkan kemoterapi, sehingga diharapkan menjadi lebih efektif dan aman untuk pasien.

Kanker payudara metastatik positif resptor hormon dan negatif HER2 merupakan tantangan pengobatan. Pasien sering kali sudah menerima berbagai jenis terapi sebelum Dato-DXd disetujui oleh FDA. Dato-DXd, yang merupakan anticorps-drug conjugate (ADC), mengirimkan payload sitotoksik langsung ke sel tumor sambil melindungi jaringan sehat, menawarkan pendekatan yang lebih baik terhadap pasien yang telah menjalani pengobatan sebelumnya. Dukungan data dari TROPION-Breast01 menegaskan potensi Dato-DXd sebagai pengganti kemoterapi standar.

Persetujuan Dato-DXd oleh FDA memberikan pilihan pengobatan baru yang signifikan bagi pasien kanker payudara metastatik. Dengan menunjukkan efikasi lebih baik dan efek samping yang lebih sedikit dibandingkan dengan kemoterapi konvensional, ini menandai kemajuan penting dalam manajemen kondisi ini. Para pasien yang sebelumnya diobati dengan terapi hormon kini memiliki alternatif yang lebih aman dan efektif.

Sumber Asli: www.onclive.com