Persetujuan Enhertu untuk Kanker Payudara HER2-Rendah dan -Sangat Rendah

FDA telah menyetujui Enhertu untuk pasien dengan kanker payudara HR-positif, HER2-rendah atau -sangat rendah setelah terapi endokrin. Hasil studi DESTINY-Breast06 menunjukkan Enhertu lebih efektif daripada kemoterapi, memperpanjang waktu bebas perkembangan penyakit dan meningkatkan tingkat respons objektif. Persetujuan ini berpotensi memberi manfaat lebih banyak pasien, termasuk yang berstatus HER2-sangat rendah.

Dr. Debu Tripathy menjelaskan persetujuan FDA terhadap Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) untuk pasien dengan kanker payudara HR-positif, HER2-rendah atau -sangat rendah dalam tahap metastasis yang tidak dapat dioperasi. Persetujuan ini didasarkan pada hasil uji klinis DESTINY-Breast06 yang menunjukkan pengurangan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebanyak 36% dibandingkan kemoterapi. Median waktu bebas perkembangan penyakit adalah 13,2 bulan dengan Enhertu, dibandingkan 8,1 bulan dengan kemoterapi. Tingkat respons objektif adalah 62,6% untuk Enhertu vs 34,4% untuk kemoterapi, dengan respons lengkap sebesar 2,5% berbanding 0% untuk kemoterapi.

Dr. Tripathy menyoroti pentingnya persetujuan ini dalam memperluas pengobatan untuk pasien dengan kanker payudara HER2-rendah dan -sangat rendah. Ia menunjukkan bahwa uji klinis sebelumnya, seperti DAISY trial, menunjukkan beberapa respons baik, meskipun klasifikasi HER2 yang sangat rendah sulit dilakukan. Digunakan teknik khusus untuk mengidentifikasi kadar HER2 sangat rendah, dan yang memiliki staining lemah kurang dari 10% dari sel dianggap HER2-sangat rendah.

DESTINY-Breast06 merupakan studi fase 3 yang membandingkan pengobatan standar dengan Enhertu pada pasien yang telah mengalami kemajuan setelah terapi endokrin. Meskipun sampel pasien dengan HER2-sangat rendah kecil, hasil awal menunjukkan potensi positif. Seiring waktu, akumulasi data dapat memberikan kekuatan lebih terhadap bukti di kelompok ini, membuka peluang lebih lanjut dalam pengobatan.

Persetujuan Enhertu oleh FDA untuk pengobatan kanker payudara HR-positif, HER2-rendah dan -sangat rendah menandai kemajuan dalam penanganan kondisi ini. Hasil dari studi DESTINY-Breast06 menunjukkan efektivitas Enhertu dibandingkan kemoterapi, memberikan harapan baru bagi pasien. Dengan upaya sering di penelitian lebih lanjut, pasien dengan HER2-sangat rendah dapat memperoleh manfaat lebih dari pengobatan ini di masa depan.

Sumber Asli: www.curetoday.com