Kombinasi Talzenna dan Xtandi Perpanjang Kelangsungan Hidup Pasien Kanker Prostat

Pfizer mengumumkan bahwa kombinasi Talzenna dan Xtandi meningkatkan kelangsungan hidup dalam studi TALAPRO-2 untuk pasien mCRPC dengan atau tanpa mutasi HRR. Dalam analisis, kombinasi ini menunjukkan pengurangan risiko kematian hingga 33% dan manfaat klinis yang berkelanjutan. Data ini telah disampaikan kepada FDA dan EMA untuk pembaruan label.

Pfizer melaporkan bahwa kombinasi Talzenna (talazoparib) dan Xtandi (enzalutamide) menunjukkan peningkatan hasil kelangsungan hidup dalam studi TALAPRO-2 fase 3 untuk pasien kanker prostat tertentu. Studi ini mencakup 1.035 pasien dengan kanker prostat resisten kastrasi metastatik (mCRPC), baik yang memiliki maupun tidak memiliki mutasi gen perbaikan homolog (HRR).

Hasil menunjukkan bahwa setelah median tindak lanjut selama 52,5 bulan, median kelangsungan hidup (OS) di Cohort 1 adalah 44,5 bulan dengan Talzenna dan Xtandi, dibandingkan 38,0 bulan dengan Xtandi ditambah plasebo. Ini menghasilkan pengurangan risiko kematian sebesar 22%, atau peningkatan hampir 6,5 bulan untuk pengobatan standar.

Pada Cohort 2, pasien dengan mCRPC bermutasi HRR menunjukkan peningkatan OS yang signifikan. Setelah median tindak lanjut 43,9 bulan, median OS adalah 42,1 bulan dengan kombinasi Talzenna dan Xtandi, dibandingkan 31,3 bulan dengan Xtandi dan plasebo, menghasilkan pengurangan risiko kematian sebesar 33% dan peningkatan 10,8 bulan dibandingkan pengobatan standar.

Hasil analisis akhir juga menunjukkan manfaat klinis yang berkelanjutan pada semua titik akhir yang dievaluasi, sejalan dengan hasil analisis utama sebelumnya. Roger Dansey, pejabat utama onkologi Pfizer, menyatakan bahwa data TALAPRO-2 sangat menggugah, menunjukkan bahwa kombinasi ini memperpanjang kelangsungan hidup secara signifikan.

Pfizer telah membagikan hasil ini dengan FDA, EMA, dan otoritas kesehatan global lainnya untuk mendukung pembaruan label untuk Talzenna. Talzenna awalnya disetujui untuk kanker payudara HER2-negatif dan pada Juni 2023, FDA menyetujui kombinasi Talzenna dan Xtandi untuk mCRPC bermutasi HRR.

Kombinasi Talzenna dan Xtandi menunjukkan hasil yang sangat positif dalam meningkatkan kelangsungan hidup pasien mCRPC baik dengan maupun tanpa mutasi HRR. Dengan pengurangan signifikan dalam risiko kematian, pengobatan ini berpotensi mengubah paradigma perawatan kanker prostat. Pfizer melanjutkan proses untuk memperbarui label medis berdasarkan hasil ini.

Sumber Asli: www.worldpharmaceuticals.net