Hasil Uji Coba Kanker Kandung Kemih RemeGen: Terapi Ganda Leverage Keberhasilan

RemeGen mengumumkan hasil positif dari uji klinis fase II yang menunjukkan kombinasi Disitamab Vedotin dengan Toripalimab efektif dalam pengobatan kanker kandung kemih MIBC. Studi ini melibatkan 47 pasien dan menunjukkan pCR sebesar 63,6%, dan tingkat kelangsungan hidup bebas peristiwa (EFS) 92,5%. Efek samping tingkat 3 atau lebih tercatat hanya 27,7%.

RemeGen baru saja mengumumkan hasil menjanjikan dari uji klinis fase II, dimana Disitamab Vedotin (DV) dikombinasikan dengan Toripalimab efektif untuk pengobatan kanker kandung kemih muskuloinvasif (MIBC) yang mengekspresikan HER2. Hasil yang dipresentasikan di ASCO GU 2025 menunjukkan tingkat respons patologi lengkap (pCR) sebesar 63,6%, yang hampir dua kali lipat dibandingkan kemoterapi neoadjuvan tradisional yang berkisar antara 36%-42%.

Dalam studi ini, 47 pasien berpartisipasi, di mana 33 di antaranya melakukan cystectomy radikal. Temuan utama mencakup: 75,8% tingkat respons patologi, pCR 85,7% pada pasien stadium T2N0, dan pCR 84,6% pada pasien HER2 IHC 3+. Tingkat kelangsungan hidup tanpa peristiwa (EFS) selama 12 bulan adalah 92,5%, dengan tingkat 18 bulan di angka 85,9%.

Adverse events (peristiwa buruk) tingkat 3 atau lebih hanya dilaporkan sebesar 27,7%, lebih rendah dibandingkan dengan kemoterapi tradisional yang berkisar antara 40%-50%. RemeGen berencana untuk memperluas penelitian terkait DV guna meningkatkan terapi bagi pasien kanker kandung kemih, termasuk kemungkinan penggunaan DV di lini pengobatan pertama dan kombinasinya dengan terapi lain.

Uji klinis fase II menunjukkan bahwa Disitamab Vedotin kombinasi Toripalimab mampu meningkatkan tingkat pCR hingga 63,6%, melampaui terapi neoadjuvan tradisional. Keamanan terapi ini juga baik, dengan rendahnya kejadian efek samping tingkat 3 atau lebih. RemeGen berkomitmen untuk melakukan penelitian lebih lanjut guna meningkatkan peluang pengobatan kanker kandung kemih.

Sumber Asli: www.stocktitan.net