Hasil Positif Studi Padcev untuk Kanker Kandung Kemih

Pfizer dan Astellas melaporkan hasil positif dari penelitian fase 3 untuk Padcev dalam kanker kandung kemih. Kombinasi dengan Keytruda menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup dan waktu bebas progresi penyakit dibandingkan kemoterapi. Hasil tambahan memperkuat efektivitas kombinasi ini sebagai alternatif dari terapi standar yang ada.

Pfizer dan Astellas Pharma telah mengumumkan hasil positif dari studi fase 3 untuk Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) dalam pengobatan kanker kandung kemih. Uji coba EV-302, juga dikenal sebagai KEYNOTE-A39, meneliti kombinasi Padcev dengan inhibitor PD-1 Keytruda (pembrolizumab) pada pasien dengan kanker urotelial (UC) stadium lanjut atau metastatis yang belum mendapatkan perawatan sebelumnya.

Setiap tahun, sekitar 614.000 orang didiagnosis menderita kanker kandung kemih di seluruh dunia, dengan UC menyumbang sekitar 90% dari semua kasus. Kombinasi Padcev dan Keytruda telah disetujui untuk pengobatan UC oleh Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) pada oktober lalu, setelah mendapatkan izin dari FDA AS dan Komisi Eropa berdasarkan hasil positif dari EV-302.

Data terbaru dari tindak lanjut 12 bulan tambahan menunjukkan bahwa kombinasi ini mengurangi risiko kematian sebesar 49% dibandingkan kemoterapi, dengan median OS 33,8 bulan untuk kombinasi ini dibandingkan 15,9 bulan untuk kemoterapi. Kombinasi ini juga mengurangi risiko progresi penyakit atau kematian sebesar 52%, dengan median PFS 12,5 bulan versus 6,3 bulan untuk kemoterapi.

Manfaat OS juga terlihat pada semua subkelompok pasien yang ditentukan sebelumnya, termasuk pasien yang memenuhi syarat dan tidak memenuhi syarat cisplatin, dengan profil keamanan yang konsisten dengan temuan sebelumnya. Roger Dansey, petugas onkologi utama Pfizer, menyatakan bahwa hasil terbaru menunjukkan efikasi jangka panjang yang berkelanjutan untuk populasi pasien yang luas.

Ahsan Arozullah dari Astellas juga menyoroti bahwa kombinasi Padcev dan Keytruda merupakan alternatif pertama untuk kemoterapi berbasis platinum, yang telah menjadi standar pengobatan selama beberapa dekade. Dia menyatakan bahwa mereka senang bahwa hasil tindak lanjut tambahan menunjukkan manfaat jangka panjang.

Kesimpulannya, Padcev dan Keytruda menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam pengobatan kanker kandung kemih terutama untuk pasien yang belum mendapatkan terapi sebelumnya. Studi EV-302 menunjukkan bahwa kombinasi ini lebih efektif dibandingkan kemoterapi standar, dengan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup dan progresi penyakit. Otorisasi dari berbagai badan regulasi mendukung potensi terapi ini dalam merubah pengobatan UC.

Sumber Asli: pmlive.com