Pengobatan Kanker Paru-paru Terobosan Mendapat Fast Track FDA: 9 dari 10 Pasien Tunjukkan Kontrol Penyakit

Innovent Biologics menerima penunjukan Fast Track untuk IBI363, antibodi bispesifik untuk sqNSCLC. Hasil klinis menunjukkan 50% ORR dan 88,9% DCR di dosis 3 mg/kg. IBI363 efektif untuk pasien dengan kadar PD-L1 rendah dan tinggi. Data terbaru mendukung klaim potensialnya untuk terapi jangka panjang. Fast Track dapat mempercepat pengembangan dan persetujuan.

Innovent Biologics baru-baru ini mengumumkan bahwa antibodi bispesifiknya, IBI363, menerima penunjukan Fast Track kedua dari FDA untuk pengobatan kanker paru-paru non-kecil sel tipe squamous (sqNSCLC) yang telah berkembang setelah terapi anti-PD-(L)1 dan kemoterapi. Hasil klinis yang dipresentasikan di WCLC 2024 menunjukkan efektivitas yang menjanjikan, dengan ORR sebesar 50% dan DCR sebesar 88,9% pada kelompok dosis 3 mg/kg.

Kelompok 1/1,5 mg/kg juga menunjukkan hasil positif, dengan median PFS 5,5 bulan dan tingkat PFS 12 bulan sebesar 30,7%. Selain itu, IBI363 terbukti efektif pada pasien dengan kadar ekspresi PD-L1 rendah dan tinggi, masing-masing dengan ORR 36,4% dan 31,8%.

Dr. Hui Zhou, Wakil Presiden Senior Innovent, menyatakan bahwa data terbaru memperkuat keyakinan mereka bahwa IBI363 dapat menjadi pilihan pengobatan jangka panjang yang bermanfaat bagi pasien. Menariknya, IBI363 menunjukkan aktivitas anti-tumor yang kuat tanpa memandang tingkat ekspresi PD-L1, yang memberi harapan bagi populasi pasien yang resisten terhadap imuno-terapi.

Fast Track Designation memungkinkan komunikasi lebih lanjut dengan FDA untuk mempercepat proses pengembangan dan persetujuan IBI363, yang diharapkan dapat memberikan solusi untuk pasien sqNSCLC dan jenis tumor dingin lainnya. IBI363 dirancang untuk meningkatkan efektivitas terapi dengan meminimalkan toksisitas dan telah menunjukkan profil keselamatan yang baik dalam studi pra-klinis.

Secara keseluruhan, keberhasilan IBI363 pada pasien dengan kanker paru-paru yang tahan terapi mencerminkan potensi nyata dalam pengobatan kanker yang lebih efektif dan lebih aman. Innovent terus mengeksplorasi penggunaan IBI363 dalam perawatan awal dan terapi kombinasi untuk meningkatkan hasil pasien di masa depan.

IBI363, antibodi bispesifik PD-1/IL-2α-bias dari Innovent Biologics, menerima penunjukan Fast Track dari FDA untuk pengobatan sqNSCLC. Dengan efektivitas terbukti tinggi di berbagai kelompok dosis dan kemajuan dalam pengobatan tumor dingin lainnya, IBI363 menunjukkan potensi besar dalam meningkatkan hasil terapi kanker. Fast Track Designation mempercepat proses pengembangan dan persetujuan, mengarah pada solusi yang lebih baik bagi pasien.

Sumber Asli: www.stocktitan.net