Regimen Kanker Kandung Kemih AstraZeneca Imfinzi Tingkatkan Kelangsungan Hidup

AstraZeneca melaporkan hasil positif dari uji coba Phase III NIAGARA yang menunjukkan bahwa regimen Imfinzi bersama kemoterapi neoadjuvant meningkatkan kelangsungan hidup pasien MIBC. Uji coba ini melibatkan 1.063 pasien dan menunjukkan peningkatan dalam EFS serta OS, dengan manfaat tambahan pada kelangsungan hidup bebas metastasis. Regimen ini berpotensi menjadi standar pengobatan baru.

AstraZeneca melaporkan hasil positif dari uji coba Phase III NIAGARA yang menunjukkan bahwa regimen Imfinzi bersama kemoterapi neoadjuvant dapat meningkatkan tingkat kel存n dalam pasien kanker kandung kemih invasif otot (MIBC). Uji coba ini melibatkan 1.063 pasien di 192 pusat di 22 negara dan menilai pengobatan perioperatif Imfinzi sebelum dan setelah kistektomi radikal.

Hasil analisis subkelompok post-hoc menunjukkan bahwa regimen perioperatif ini memberikan peningkatan dalam kelangsungan hidup bebas kejadian (EFS) serta kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dibandingkan hanya kemoterapi neoadjuvant dan kistektomi radikal. Tujuan utama uji coba ini adalah EFS dan respons patologi lengkap (pCR), dengan EFS dan keselamatan sebagai endpoint sekunder kunci.

Regimen Imfinzi juga menunjukkan manfaat dalam kelangsungan hidup bebas metastasis dan kelangsungan hidup spesifik penyakit, mengurangi risiko perkembangan penyakit, kekambuhan, atau kematian sebesar 42% pada pasien yang mencapai pCR dan 23% pada yang tidak mencapainya.

Cristian Massacesi, kepala pengembangan onkologi AstraZeneca, menyatakan bahwa NIAGARA adalah uji coba Phase III pertama untuk regimen imunoterapi perioperatif pada MIBC yang menunjukkan perbaikan statistik yang signifikan dalam EFS dan OS. Penurunan 33% dalam risiko metastasis jauh memperkuat potensi Imfinzi sebagai standar pengobatan baru di bidang ini.

Pada bulan Desember tahun lalu, FDA AS memberikan peninjauan prioritas untuk Imfinzi sebagai kombinasi dengan kemoterapi neoadjuvant untuk MIBC, dengan tinjauan regulator saat ini berlangsung di UE, Jepang, dan negara lainnya.

Hasil uji coba NIAGARA menunjukkan bahwa regimen perioperatif Imfinzi dapat meningkatkan kelangsungan hidup dan mengurangi risiko progresi penyakit pada pasien MIBC. Dengan dukungan dari regulator, potensi terapi ini sebagai standar pengobatan baru untuk kanker kandung kemih semakin kuat.

Sumber Asli: www.clinicaltrialsarena.com