Studi OPTYX Menyediakan Pandangan Awal Penggunaan Relugolix pada Kanker Prostat Lanjut

Studi OPTYX menunjukkan bahwa pasien dengan kanker prostat lanjut lebih memilih relugolix sebagai terapi oral yang memberikan keuntungan dibanding terapi injeksi. Penelitian ini melibatkan hampir seribu pasien dan mencakup data mengenai preferensi, efek samping, dan hasil pengobatan. Keberhasilan relugolix disokong oleh tingkat kastrasi medis yang tinggi yang dilaporkan dalam studi fase 3 HERO.

Studi OPTYX (NCT05467176) telah menyelesaikan rekrutmen dan mengungkapkan data awal pemakaian terapi penurunan androgen oral, relugolix (Orgovyx), pada pasien kanker prostat lanjut. Sebagian besar pasien (52,2%) menerima relugolix bersama terapi kanker prostat lainnya. Pilihan untuk menggunakan relugolix didorong oleh preferensi untuk terapi oral dibandingkan injeksi oleh pasien (36,4%) dan dokter (41,5%). Selain itu, faktor lain yang mempengaruhi keputusan ini termasuk pengendalian testosteron yang cepat dan profil keamanan.

“Studi OPTYX berfokus pada karakteristik klinis dan preferensi untuk memulai relugolix di antara pasien di pengaturan perawatan nyata di AS”, kata Daniel E. Spratt, MD. Ini adalah studi prospektif pertama yang mengumpulkan data jangka panjang mengenai relugolix untuk kanker prostat lanjut, dengan tujuan menilai keamanan, efektivitas, dan hasil pasien.

Pada bulan Desember 2020, FDA menyetujui relugolix untuk pengobatan kanker prostat lanjut. Persetujuan ini didasarkan pada studi fase 3 HERO, yang menunjukkan tingkat kastrasi medis hingga 96,7% untuk relugolix, lebih tinggi dibandingkan dengan leuprolide acetate yang hanya 88,8%.

Studi OPTYX melibatkan pasien dewasa dengan kanker prostat lanjut di AS yang memulai pengobatan dengan relugolix dan bersedia mengikuti penilaian. Pasien dengan riwayat kastrasi bedah atau kondisi medis signifikan tidak diikutsertakan. Data pasien akan dikumpulkan setiap enam bulan selama tiga hingga lima tahun ke depan.

Sekitar 28,2% pasien menghadapi penghentian pengobatan relugolix antara Oktober 2022 dan September 2024, sebagian besar karena menyelesaikan kursus pengobatan. Durasi median pengobatan adalah 243,8 hari. Studi ini juga mengumpulkan informasi mengenai kemajuan kanker prostat selama dan setelah pengobatan.

Rata-rata usia pasien yang menerima relugolix adalah sekitar 71 tahun. Sebagian besar pasien adalah pria kulit putih tanpa metastasis jauh saat enroll, dengan tingkat Gleason beragam. Tipe awal pengobatan meliputi pengawasan aktif, prostatektomi, dan radioterapi.

Tingkat testosteron median pasien sebelum pengobatan adalah 271,5 ng/dL, dengan 19,3% mengalami kadar testosteron di bawah 50 ng/dL. “Tingkat testosteron dan PSA yang lebih tinggi terlihat pada pasien yang belum menerima ADT sebelumnya,” tambah Spratt, menekankan pentingnya riwayat pasien.

Ketika lebih banyak data dikumpulkan, hasilnya akan membantu pengambilan keputusan klinis untuk pasien kanker prostat.

Studi OPTYX menunjukkan preferensi pasien untuk terapi oral relugolix dalam pengobatan kanker prostat lanjut. Dengan pengamatan terhadap karakteristik klinis, keamanan, dan efektivitas relugolix, studi ini bertujuan untuk memberikan wawasan berharga dalam pengelolaan kanker prostat. Hasil awal menunjukkan bahwa relugolix efektif dan disukai oleh banyak pasien. Seiring berjalannya waktu, pengumpulan data lebih lanjut akan meningkatkan keputusan klinis dan memahami dampak pengobatan pada pasien.

Sumber Asli: www.onclive.com