Amplified Sciences Mendapatkan Izin Kunci untuk Tes Diagnostik Kanker

Amplified Sciences memperoleh izin CLIA untuk PanCystPro, produk deteksi dini kanker pankreas. Dengan teknologi baru, produk ini bertujuan membedakan kista sian yang jinak dari ganas, meningkatkan peluang deteksi dini. Uji klinis dan komersialisasi direncanakan berlangsung pada tahun 2025.

Amplified Sciences, perusahaan diagnostic life sciences yang berbasis di West Lafayette, telah menerima izin regulasi federal untuk produk pertamanya yang dirancang untuk deteksi dini kanker pankreas. Izin ini diberikan melalui program Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), langkah penting menuju komersialisasi produk.

Perusahaan yang didirikan oleh V. Jo Davisson, seorang profesor dari Purdue, mengembangkan produk bernama PanCystPro. Produk ini menggunakan pewarna ultra-sensitif untuk mendeteksi biomarker dalam sedikit cairan kista pankreas. Kista pankreas dapat menjadi pertanda awal kanker pankreas, sehingga PanCystPro dapat membantu dokter menentukan apakah kista tersebut jinak atau ganas.

CEO Diana Caldwell menyatakan, “Kanker pankreas adalah kanker paling mematikan ketiga di AS. Ada sangat sedikit tanda peringatan di tahap awal penyakit ini, yang menyebabkan rendahnya tingkat kelangsungan hidup lima tahun.” Cervical cystic lesions memberikan peluang untuk deteksi lebih awal kanker yang sangat merusak ini.

Amplified Sciences memiliki lab yang terakreditasi CLIA di Irvine, California. Dengan persetujuan CLIA untuk PanCystPro, perusahaan kini akan fokus pada komersialisasi melalui lebih banyak pengujian, termasuk uji klinis utilitas utama dan program akses awal di 2025.

Uji klinis akan dilakukan di lab di California dan datang setelah Amplified Sciences berhasil mengumpulkan dana sebesar $2,6 juta dalam putaran pendanaan awal yang dipimpin oleh Elevate Ventures dan OCA Ventures.

Amplified Sciences telah menerima izin penting untuk produk deteksi kanker pankreasnya, PanCystPro. Dengan menggunakan teknologi pewarna sensitif, produk ini bertujuan untuk membantu diagnosis dini melalui analisis cairan kista pankreas. Perusahaan kini bersiap untuk tahap komersialisasi dan uji klinis yang diharapkan dapat meningkatkan deteksi awal kanker pankreas.

Sumber Asli: www.insideindianabusiness.com