Uji Coba Neoadjuvant Baru ADG126 untuk Pengobatan Kanker Kolorektal

Adagene mengumumkan uji coba fase 2 ADG126 untuk kanker kolorektal stadium II dan III, dimulai April 2025. Uji coba ini mengevaluasi ADG126 dengan KEYTRUDA® sebelum operasi, menargetkan Major Pathologic Response (MPR) pada hingga 20 pasien. Penelitian ini juga meneliti efek imun mikro lingkungan dan profil farmakokinetik ADG126.

Adagene, perusahaan bioteknologi yang terdaftar di NASDAQ (ADAG), telah mengumumkan uji coba neoadjuvant fase 2 untuk ADG126, yang ditujukan bagi pasien kanker kolorektal stadium II dan III. Uji coba ini, dengan kode NCT06846268, dijadwalkan untuk mulai merekrut peserta pada April 2025 dan diperkirakan akan selesai pada pertengahan 2027. Fokus utama studi ini adalah menilai respons patologi mayor (MPR) dengan menggunakan kombinasi ADG126 dan KEYTRUDA® sebelum operasi.

Studi ini akan melibatkan hingga 20 pasien, dengan MPR didefinisikan sebagai adanya sisa tumor vital ≤10% pasca bedah. Selain MPR, endpoint sekunder mencakup respons patologi lengkap, kelangsungan hidup bebas penyakit, serta keamanan dan tolerabilitas. Dipimpin oleh Dr. Yong Wei Peng dari National University Cancer Institute, uji coba ini juga akan menganalisis efek ADG126 terhadap profil imun mikro lingkungan tumor serta farmakokinetiknya.

Dengan sekitar 85% kasus kanker kolorektal mengalami MSI stabil, studi ini berpotensi mengatasi kebutuhan medis yang signifikan di bidang ini. Teknologi SAFEbody yang digunakan oleh ADG126 menawarkan keunggulan dibandingkan inhibitor CTLA-4 generasi pertama dan diharapkan meningkatkan efikasi pengobatan dengan keamanan yang lebih baik. Jika berhasil, hasil studi ini bisa menghasilkan paradigma perawatan baru untuk kanker kolorektal tahap awal.

Peter Luo, CEO Adagene, menyatakan, “Kami percaya membawa imunoterapi ke dalam pengaturan neoadjuvant menunjukkan janji besar. Kombinasi ini dapat memulihkan imunitas antitumor dan memberikan keuntungan jangka panjang bagi pasien.”

Uji coba neoadjuvant fase 2 ADG126 oleh Adagene bertujuan untuk mengevaluasi kombinasi ADG126 dan KEYTRUDA® pada pasien dengan kanker kolorektal stadium II dan III. Dengan fokus pada respons patologi mayor, studi ini menjanjikan pendekatan baru dalam perawatan kanker dengan potensi manfaat jangka panjang. Seiring dimulainya pendaftaran pada April 2025, studi ini dapat memberikan wawasan penting mengenai imunoterapi untuk kanker kolorektal.

Sumber Asli: www.stocktitan.net