Kemajuan FDA dalam Penelitian Kanker di Tengah Pembekuan Dana

FDA memajukan beberapa terapi kanker penting meskipun ada pembekuan dana yang berpotensi memperlambat penelitian. Nivolumab dan ipilimumab mendapatkan sBLA untuk kanker kolorektal, sementara fedratinib menunjukkan potensi sebagai terapi pemeliharaan. Kombinasi petosemtamab dan pembrolizumab memperoleh review prioritas, dan zongertinib berpotensi menjadi inovasi penting dalam kanker paru-paru HER2-mutik.

FDA telah menerima aplikasi lisensi biologis tambahan (sBLA) untuk kombinasi nivolumab (Opdivo) dan ipilimumab (Yervoy) sebagai opsi pengobatan lini pertama untuk pasien kanker kolorektal metastatik yang tidak dapat dioperasi. Data dari studi fase 3 CheckMate 8HW mendukung pengajuan ini, dengan tanggal target PDUFA pada 23 Juni 2025. Mark A. Lewis, MD, mengatakan bahwa penting untuk mengidentifikasi biomarker seawal mungkin untuk menyelamatkan pasien dari kemoterapi.

Pembekuan dana penelitian kanker menjadi masalah besar, seperti yang dibahas oleh Gwen Nichols, MD, yang khawatir akan dampak negatif terhadap pusat kesehatan komunitas dan akademis. Pendanaan yang terpotong dapat memperlambat inovasi di masa depan, terutama bagi peneliti muda. Nichols menekankan bahwa kebijakan ini perlu waktu untuk disesuaikan agar tidak berdampak langsung pada pasien.

Hany Elmariah, MD, membahas data dari uji coba fase 1 yang mengevaluasi fedratinib (Inrebic) sebagai terapi pemeliharaan pasca-transplantasi. Fedratinib dapat digunakan untuk mengurangi risiko kekambuhan dan penyakit graft-vs-host. Elmariah mengonfirmasi bahwa meskipun penelitian dilakukan di pusat kanker besar, penggunaan fedratinib dapat dilekatkan di pengaturan komunitas.

FDA juga memberikan status review prioritas untuk kombinasi petosemtamab dan pembrolizumab (Keytruda) untuk pengobatan kanker kepala dan leher ulang. Penelitian fase 2 menemukan respon awal yang menarik, menurut Cesar Augusto Perez, MD. Respon yang lebih cepat sangat penting untuk pasien dengan penyakit mengancam jiwa.

Zongertinib (BI 1810631) juga mendapatkan review prioritas untuk pasien kanker paru-paru non-small cell dengan mutasi HER2 yang tidak dapat dioperasi. Data dari trial Beamion LUNG-1 mendukung keputusan ini, dengan harapan bahwa penelitian lebih lanjut dapat memperbaiki perawatan untuk pasien dengan opsi terbatas. Shashank Deshpande percaya bahwa zongertinib bisa menjadi inovasi revolusioner.

Terima kasih telah bergabung dalam Targeted Pulse minggu ini dan nantikan rekap selanjutnya.

Jika Anda kelewatan, berikut adalah Targeted Pulse minggu lalu.

FDA menunjukkan kemajuan signifikan dalam penelitian kanker baru. Namun, pembekuan dana dapat memperlambat inovasi dan memengaruhi pengobatan kanker secara keseluruhan. Penemuan baru seperti penggunaan nivolumab dan ipilimumab, fedratinib, serta zongertinib memberikan harapan baru, tetapi tantangan dalam pendanaan perlu diatasi untuk memaksimalkan potensi penelitian kanker di masa mendatang.

Sumber Asli: www.targetedonc.com