Enhertu Menguatkan Kasus Kanker Lambung dengan Kemenangan Fase III

AstraZeneca dan Daiichi Sankyo melaporkan keberhasilan Enhertu dalam uji coba fase III untuk kanker lambung, menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup pasien HER2-positif. Hasil positif ini berpotensi memperluas indikasi obat dan mendukung lebih banyak persetujuan regulasi.

AstraZeneca dan Daiichi Sankyo meraih kemenangan baru bagi obat penghantarnya, Enhertu, setelah hasil positif dari penelitian tahap III menunjukkan potensi kuat dalam pengobatan kanker lambung. Uji klinis Destiny-Gastric04 menampilkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan pada pasien dengan kanker lambung yang HER2-positif. Enhertu diuji sebagai terapi lini kedua, dibandingkan dengan ramucirumab dan paclitaxel, dan kini akan diperluas penggunaannya.

Dewan pemantau data independen merekomendasikan untuk mengungkapkan hasil lebih awal karena bukti efikasi yang mengesankan. Meskipun hasil spesifik belum dibagikan, akan ada presentasi dalam kongres medis mendatang dan juga laporan kepada otoritas kesehatan untuk persetujuan di wilayah baru. Ken Takeshita dari Daiichi Sankyo menyatakan, “Enhertu adalah obat dengan arah HER2 pertama yang menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup dalam uji coba acak fase 3 pada pasien metastatik dengan kanker lambung positif HER2.”

Sejak diluncurkan pada tahun 2019, Enhertu telah mendapatkan beberapa indikasi, termasuk penggunaan di kanker payudara dengan ekspresi HER2 rendah. Pertama kali disetujui untuk kanker lambung pada Januari 2021 secara percepatan oleh FDA, dukungannya berasal dari data fase II yang signifikan. Takeshita menambahkan bahwa hasil uji ini juga akan digunakan untuk mendapatkan persetujuan penuh di daerah yang telah menerima persetujuan bersyarat.

AstraZeneca dan Daiichi Sankyo juga baru-baru ini memperoleh persetujuan FDA untuk ADC lainnya, Datroway, yang menyasar protein TROP2 untuk pengobatan kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif.

Enhertu menunjukkan hasil positif dalam penelitian klinis untuk kanker lambung, meningkatkan kelangsungan hidup pasien. Penelitian ini berpotensi memperluas indikasi penggunaannya, mendukung lebih banyak persetujuan dari otoritas kesehatan. Pengembangan ini menegaskan posisi Enhertu dalam pengobatan kanker her2-positif, dan kerjasama antara AstraZeneca dan Daiichi Sankyo semakin menunjukkan keberhasilan mereka di bidang ini.

Sumber Asli: www.biospace.com