Enhertu Perpanjang Kelangsungan Hidup pada Kanker Lambung Lanjut

AstraZeneca dan Daiichi Sankyo melaporkan hasil fase 3 DESTINY-Gastric04 yang menunjukkan Enhertu meningkatkan kelangsungan hidup pada pasien kanker lambung HER2-positif. Enhertu telah disetujui di lebih dari 65 negara dan hasil ini membuka kemungkinan lisensi penuh setelah persetujuan bersyarat. Kanker lambung memiliki prognosis buruk dan Enhertu menjadi harapan baru dalam pengobatan.

AstraZeneca dan Daiichi Sankyo mengumumkan data awal dari uji klinis fase 3 Enhertu untuk kanker lambung HER2-positif. Studi DESTINY-Gastric04 membandingkan Enhertu (trastuzumab deruxtecan) dengan kombinasi Cyramza (ramucirumab) dan paclitaxel pada pasien yang telah menjalani perawatan trastuzumab. Hasil sementara menunjukkan perbaikan signifikan dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan dan uji ini dipercepat berdasarkan efektivitas Enhertu.

Enhertu telah disetujui di lebih dari 65 negara untuk pengobatan kanker lambung dan di beberapa pasar, termasuk AS, sudah diizinkan sebagai perawatan baris kedua setelah trastuzumab. Namun, di pasar lainnya, penggunaan Enhertu terbatas pada baris ketiga. Hasil DESTINY-Gastric04 juga memungkinkan AstraZeneca dan Daiichi Sankyo untuk mengubah persetujuan bersyarat menjadi lisensi penuh.

Ken Takeshita, kepala R&D global Daiichi Sankyo, menyatakan bahwa Enhertu adalah “obat pertama yang diarahkan pada HER2 yang menunjukkan perbaikan dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan” dalam uji fase 3 acak untuk kanker lambung HER2-positif. Kanker lambung memiliki prognosis yang buruk, terutama pada tahap lanjut, dengan hanya 5% hingga 10% pasien yang bertahan lima tahun. Tercatat sekitar satu juta kasus kanker lambung didiagnosis pada tahun 2022, dengan satu dari lima kasus bersifat HER2-positif.

Perawatan standar pertama kanker lambung adalah trastuzumab dengan kemoterapi. Sedangkan opsi perawatan terbatas ketika penyakit berkembang dan tidak ada terapi terarah HER2 saat ini. Enhertu kini telah mendapatkan tujuh persetujuan FDA untuk berbagai jenis kanker, mendorong penjualannya mencapai lebih dari $3,75 miliar pada 2024.

Hasil dari studi DESTINY-Gastric04 menunjukkan bahwa Enhertu dapat menjadi pengobatan yang lebih baik untuk pasien kanker lambung HER2-positif setelah pengobatan dengan trastuzumab. Dengan data yang menjanjikan ini, AstraZeneca dan Daiichi Sankyo berharap untuk memperluas penggunaan Enhertu di berbagai pasar sebagai pengobatan baris kedua secara resmi.

Sumber Asli: pharmaphorum.com