FDA Setujui Tevimbra Untuk Kanker Esofagus

FDA telah menyetujui Tevimbra (tislelizumab-jsgr) sebagai pengobatan lini pertama untuk kanker esofagus, bekerja sama dengan kemoterapi platinum. Persetujuan ini berdasarkan studi fase III yang menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup. Tevimbra telah disetujui di 42 negara dan BeiGene berencana untuk merebranding perusahaannya.

FDA telah menyetujui Tevimbra (tislelizumab-jsgr) milik BeiGene sebagai pengobatan lini pertama untuk kanker sel skuamosa esofagus yang tidak dapat dioperasi atau metastatik, bersamaan dengan kemoterapi yang mengandung platinum. Pengobatan ini ditujukan bagi individu dengan tumor yang mengekspresikan ligan kematian sel terprogram 1 (PD-L1). Persetujuan terbaru untuk Tevimbra berasal dari hasil studi fase III RATIONALE-306, yang mengevaluasi terapi ini pada 649 subjek dewasa dan menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup keseluruhan dibandingkan kelompok plasebo.

Persetujuan FDA untuk Tevimbra menandai langkah penting dalam memenuhi kebutuhan yang belum terpenuhi dalam pengobatan kanker esofagus. Tevimbra juga telah mendapatkan persetujuan di 42 negara dan menunjukkan komitmen BeiGene untuk mengembangkan terapi inovatif. Dengan rencana merebranding menjadi BeOne Medicines, BeiGene terus berfokus pada peningkatan kualitas perawatan kanker.

Sumber Asli: www.pharmaceutical-technology.com