Imunoterapi Versamune HPV Tunjukkan Manfaat pada Kanker Terkait HPV Stadia Lanjut

Versamune HPV, dikombinasikan dengan PDS01ADC dan bintrafusp alfa, efektif untuk pasien dengan kanker HPV stadium lanjut, menunjukkan ORR 62,5% dan OS median bervariasi. Penelitian fase 1/2 ini menegaskan potensi klinis terapi baru ini.

Versamune HPV, dalam kombinasi dengan PDS01ADC dan bintrafusp alfa, menunjukkan manfaat klinis pada pasien dengan kanker terkait HPV stadium lanjut atau metastatik. Penelitian fase 1/2 (NCT04287868) menunjukkan bahwa pasien HPV16-positif yang belum terpapar inhibitor titik periksa memiliki tingkat respon objektif (ORR) 62,5% dan rata-rata bertahan hidup (OS) median belum tercapai. Hasil lainnya menunjukkan OS median 42,4 bulan pada pasien yang naive terhadap inhibitor tersebut.

Pada pasien yang mengalami progresi penyakit setelah terapi sebelumnya, OS median adalah 17,0 bulan dengan ORR 20,7%. Selain itu, dalam kelompok pasien yang sudah menerima terapi sistemik sebelumnya, OS median tercatat 15,8 bulan dengan ORR 16,7%. Frank Bedu-Addo, CEO PDS Biotech, menekankan potensi klinis Versamune HPV dalam mengubah paradigma pengobatan kanker terkait HPV.

Uji coba ini melibatkan pasien berusia 18 tahun ke atas dengan kanker HPV yang terkonfirmasi secara histologis, dan mereka harus memiliki penyakit yang dapat diukur serta status performa ECOG antara 0-2. Pasien harus mengalami kemajuan penyakit setelah minimal satu lini terapi sistemik atau tidak memenuhi syarat untuk pengobatan standar.

Pasien yang dilibatkan menerima regimen kombinasi dan pengobatan dilanjutkan hingga progresi penyakit atau hingga satu tahun, dengan modifikasi dosis diizinkan. Tujuan utama dari uji coba ini adalah ORR dan analisis sekunder berfokus pada kelangsungan hidup dan keamanan terapi.

Dari 50 pasien terdaftar, terdapat 74% yang positif HPV-16. Efek samping terkait pengobatan (TRAEs) tercatat pada semua pasien, dengan 52% mengalami grade 3 atau 4 TRAEs. Efek samping serius terjadi pada 26%, dan 24% pasien berhenti terapi karena TRAEs.

Hasil dari pengobatan kombinasi Versamune HPV, PDS01ADC, dan bintrafusp alfa menunjukkan potensi yang menjanjikan, dengan respon tinggi pada pasien kanker terkait HPV. Data menunjukkan pentingnya terapi ini dalam meningkatkan kelangsungan hidup dan mengubah pendekatan terapi cancer terkait HPV. Penelitian fase 3 diharapkan akan memberikan informasi lebih lanjut tentang efektivitas Versamune HPV.

Sumber Asli: www.onclive.com