Atirmociclib dan Letrozole Menunjukkan Efikasi Awal dalam Kanker Payudara Metastatik

Atirmociclib plus letrozole menunjukkan aktivitas antitumor menjanjikan pada kanker payudara HR+/HER2-negatif. Dalam studi fase 1/2a, total 34 pasien menunjukkan tingkat respons keseluruhan 58,8% dan tingkat manfaat klinis 94,1%. Profail keamanan baik dengan efek samping minimal dilaporkan.

Data awal dari studi fase 1/2a yang masih berlangsung menunjukkan bahwa atirmociclib yang dipadukan dengan letrozole menunjukkan aktivitas antitumor pada pasien kanker payudara metastatik HR-positif/HER2-negatif. Dalam populasi studi berjumlah 34 pasien, semua respons terkonfirmasi adalah respons parsial dengan tingkat respons keseluruhan 58,8%. Tingkat manfaat klinis mencapai 94,1%, dan waktu median untuk merespons adalah 3,7 bulan.

Dosis 300 mg dua kali sehari menunjukkan insiden neutropenia grade 3 yang rendah, dengan tidak ada efek samping grade 4 atau 5 yang dilaporkan. “Intensitas dosis relatif yang tinggi dicapai pada 85% pasien, berpotensi meningkatkan aktivitas anti-kanker,” kata Antonio Giordano, MD, PhD dari Dana-Farber Cancer Center.

Studi ini bertujuan menilai keamanan dan tolerabilitas atirmociclib. Ginjal endpoin meliputi ORR dan PFS. Sampel darah digunakan untuk analisis perubahan genetik dalam DNA tumor sirkulasi untuk mengeksplorasi biomarker yang mungkin terkait dengan respons.

Dari 34 pasien, semuanya wanita dengan median usia 59 tahun. Sebagian besar berusia antara 45 dan 64 tahun. Tidak ada pasien yang pernah menjalani terapi sistemik kanker sebelumnya. Dengan durasi tindak lanjut 16,5 bulan, PFS median belum tercapai, dan 25 dari 34 pasien masih dalam pengobatan.

Efek samping terkait pengobatan (TRAEs) dilaporkan pada 82,4% pasien. TRAEs grade 3 paling umum adalah neutropenia dan limfopenia. TRAEs menyebabkan pengurangan dosis pada 8,8% pasien dan penghentian atirmociclib pada 2,9%. Intensitas dosis relatif median adalah 99,3%.

Atirmociclib, saat dipadukan dengan letrozole, menunjukkan potensi sebagai pengobatan awal pada kanker payudara HR+/HER2-negatif. Hasil menunjukkan tingkat respons dan manfaat klinis yang tinggi dengan profil keamanan yang baik. Temuan ini berpotensi mengubah pendekatan dalam pengobatan kanker payudara metastatik.

Sumber Asli: www.onclive.com