Vepdegestrant Meningkatkan PFS pada Kanker Payudara Metastatik ER+/HER2- dengan Mutasi ESR1

Vepdegestrant efektif meningkatkan PFS pada pasien dengan kanker payudara metastatik ER+/HER2– yang memiliki mutasi ESR1. Meskipun tidak tampak di seluruh populasi, penggunaan vepdegestrant menunjukkan potensi klinis yang berarti dan mendapat dukungan dari FDA untuk pengobatan pasien keterbatasan terapi.

Vepdegestrant menunjukkan perbaikan progresi bebas bertahan (PFS) pada kanker payudara metastatik ER positif dan HER2 negatif dengan mutasi ESR1, meskipun tidak ada perbaikan PFS di populasi keseluruhan. Penelitian ini melibatkan pasien yang telah mengalami progresi penyakit setelah pengobatan CDK4/6 dan terapi endokrin sebelumnya.

Manfaat PFS diperoleh hanya pada pasien dengan mutasi ESR1, di mana rasio bahaya melampaui ambang batas yang ditentukan. Namun, perbaikan PFS belum mencapai penting secara statistik dalam populasi niat untuk mengobati. Data keseluruhan untuk kelangsungan hidup (OS) masih belum matang karena kurang dari seperempat kejadian yang diperlukan untuk penilaian formal.

Keamanan vepdegestrant umumnya baik dan profil keamanannya konsisten dengan data sebelumnya. Analisis data lengkap akan dipresentasikan di konferensi medis mendatang dan diajukan ke otoritas kesehatan global. Pasien dalam studi ini berusia minimal 18 tahun dan telah menerima satu lini terapi dengan kombinasi pengobatan CDK4/6 dan terapi endokrin.

Pasien dibagi menjadi dua kelompok untuk menerima vepdegestrant secara oral atau fulvestrant intramuskular dalam siklus 28 hari. Tujuan utama dari studi adalah PFS dalam populasi pasien keseluruhan dan subpopulasi mutan ESR1, dengan tujuan sekunder termasuk OS dan tingkat respons keseluruhan.

FDA telah memberikan penunjukan jalur cepat kepada vepdegestrant untuk pasien dewasa dengan kanker payudara metastatik ER positif, HER2 negatif, yang sebelumnya menjalani terapi berbasis endokrin. Studi VERITAC-1/2 mengevaluasi keamanan vepdegestrant yang dipadukan dengan palbociclib pada pasien dengan kanker payudara ER positif dan HER2 negatif yang sebelumnya telah menjalani banyak pengobatan.

Vepdegestrant menunjukkan kemajuan signifikan dalam PFS untuk pasien dengan kanker payudara metastatik ER positif dan HER2 negatif dengan mutasi ESR1. Meskipun tidak menunjukkan perbaikan di populasi keseluruhan, temuan ini berpotensi memberikan pilihan terapi baru bagi pasien yang menghadapi progresi penyakit. Keamanan vepdegestrant juga terjaga dengan baik, memberikan harapan untuk pengobatan kanker payudara di masa mendatang.

Sumber Asli: www.onclive.com