Kemajuan Uji Coba Fase 1 NKT3964 untuk Kanker Ginekologi dan Lainnya

Nikang Therapeutics melaporkan kemajuan pada uji klinis fase 1 NKT3964 untuk kanker padat, termasuk kanker ginekologi. Terapi ini berpotensi menghancurkan CDK2 dan mencapai hasil yang menjanjikan dengan toleransi yang baik pada pasien. Rekrutmen untuk uji coba masih berlangsung di beberapa lokasi AS.

Uji klinis fase 1 untuk terapi oral NKT3964 dari Nikang Therapeutics telah berhasil menyelesaikan pemberian dosis pada kelompok pasien pertama dengan tumor padat metastatik yang mencakup kanker ginekologi. Uji ini bertujuan untuk merekrut hingga 90 orang dewasa dengan tumor padat yang memiliki kadar cyclin E yang lebih tinggi dari normal, yang diketahui berperan dalam pertumbuhan sel dan menjadi target NKT3964. Saat ini, rekrutmen masih dibuka di tiga lokasi di AS.

Zhenhai Gao, CEO Nikang, menyatakan, “Kami sangat senang mencapai tonggak ini dalam pengembangan klinis NKT3964.” Data awal menunjukkan bahwa obat ini memproduksi degradasi CDK2 yang sesuai dengan proyeksi berdasarkan studi pra-klinis. CDK2 berfungsi dalam regulasi pertumbuhan sel dan sering terlibat dalam kanker lanjut seperti ovarium, endometrium, paru-paru, dan lambung.

NKT3964 bertujuan untuk secara selektif menghancurkan CDK2, mengurangi aktivitas jalur CDK2 tanpa penumpukan cyclin E. Terapi ini termasuk dalam kategori PROTACs yang menggunakan mekanisme penghancuran protein sel untuk menargetkan protein tertentu. Studi pra-klinis membuktikan terapi ini menghambat pertumbuhan sel kanker bergantung CDK2 tanpa mempengaruhi sel sehat.

Uji coba saat ini juga mengevaluasi keamanan, sifat farmakologis, dan efikasi awal NKT3964 pada pasien dengan berbagai jenis kanker padat yang menunjukkan kadar cyclin E tinggi. Pada tahap eskalasi dosis, peserta menerima dosis meningkat untuk menentukan dosis maksimal yang dapat ditoleransi tanpa efek samping yang tidak dapat diterima.

Data awal menunjukkan tingkat NKT3964 yang baik dengan pemberian oral, yang mencapai degradasi CDK2 yang diinginkan. Gao menambahkan, “Temuan ini akan membantu dalam panduan optimasi dosis selama trial berlanjut. Kami bersemangat dengan kemajuan ini dan berkomitmen untuk memajukan terapi transformasional bagi pasien kanker.”

Uji coba fase 1 NKT3964 menunjukkan kemajuan signifikan dalam terapi untuk kanker padat. Dengan hasil awal yang positif mengenai keamanan dan efektivitas, terapi ini menjanjikan sebagai opsi baru untuk pasien dengan tumor yang memiliki tingkat cyclin E tinggi. Komitmen Nikang Therapeutics untuk mengembangkan NKT3964 memberikan harapan bagi pasien kanker.

Sumber Asli: rarecancernews.com