Pembrolizumab dan Olaparib Tingkatkan PFS pada Kanker Ovarium Non-Mutasi BRCA

Uji coba KEYLIN-001 menunjukkan bahwa kombinasi pembrolizumab dan olaparib meningkatkan PFS secara signifikan pada pasien kanker ovarium epitelial non-mutasi BRCA, dengan median PFS mencapai 23,7 bulan dibandingkan 15,2 bulan di kelompok kontrol. Analisis menunjukkan perbedaan yang konsisten pada subkelompok CPS, meskipun ambang signifikansi tidak tercapai untuk CPS 10+.

Uji coba KEYLIN-001 menunjukkan bahwa kombinasi pembrolizumab dan olaparib meningkatkan progresi bebas kel存an (PFS) pada pasien dengan kanker ovarium epitelial non-mutasi BRCA. Rata-rata PFS mencapai 23,7 bulan untuk kelompok pembrolizumab/olaparib, dibandingkan dengan 15,2 bulan pada kelompok kontrol, dengan hasil statistik yang signifikan (P <.0001). Perbandingan selama 36 bulan menunjukkan tingkat PFS 34,6% untuk pembrolizumab/olaparib dan 22,9% untuk kontrol.

Dalam analisis akhir, median PFS di kelompok pembrolizumab/olaparib meningkat menjadi 23,9 bulan. Di samping itu, analisis menunjukkan bahwa keberadaan PD-L1 dengan skor positif gabungan (CPS) kurang dari 10 dan lebih dari 10 memberi hasil yang signifikan. Namun, untuk CPS 10 atau lebih, PFS tidak memenuhi ambang batas signifikansi. “Peningkatan PFS yang bermakna secara klinis berlanjut hingga analisis akhir,” ungkap Dr. Matthew Pawell dari Siteman Cancer Institute.

Total 1367 pasien diacak menjadi kelompok kontrol (454 pasien), kelompok pembrolizumab (458 pasien), dan kelompok kombinasi pembrolizumab/olaparib (455 pasien). Ketiga kelompok menerima siklus kemoterapi yang serupa, dan frekuensi terapi penggantian pun konsisten. Analisis menunjukkan 85,5% pasien dalam kelompok pembrolizumab/olaparib memiliki histologi serosa berkualitas tinggi.

Sebanyak 43,7% pasien dari ketiga kelompok menerima bevacizumab. Untuk pasien dengan CPS 10 atau lebih yang tidak menerima bevacizumab, median PFS melesat menjadi 16,4 bulan untuk kelompok pembrolizumab/olaparib dibandingkan 10,2 bulan pada kontrol. Efek samping yang paling umum termasuk anemia, mual, dan neutropenia, dengan proporsi yang bervariasi di antara kelompok.

Uji coba KEYLIN-001 menunjukkan bahwa kombinasi pembrolizumab dan olaparib secara signifikan meningkatkan PFS pada pasien kanker ovarium non-mutasi BRCA. Meskipun analisis menunjukkan hasil yang positif, ambang signifikan tidak tercapai untuk CPS 10 atau lebih. Efek samping umum yang diidentifikasi meliputi anemia dan mual, jadi pemantauan terus-menerus diperlukan pasca perawatan.

Sumber Asli: www.onclive.com