IMUNON Finalisasi Desain Studi Fase 3 dengan FDA untuk IMNN-001 pada Kanker Ovarium Lanjut

IMUNON umumkan persetujuan FDA untuk uji coba fase 3 IMNN-001 dalam kanker ovarium. IMNN-001 menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup yang signifikan dalam fase 2. Uji coba fase 3 bertujuan untuk mengevaluasi kombinasi terapi dan kemoterapi dengan profil keamanan yang baik. Panggilan konferensi dijadwalkan untuk 25 Maret 2025.

IMUNON, Inc. mengumumkan bahwa FDA telah menyetujui desain protokol untuk uji coba fase 3, OVATION 3, terkait kandidat terapi IMNN-001 untuk kanker ovarium lanjut yang baru didiagnosis. Uji coba ini bertujuan untuk menyelidiki penggunaan IMNN-001 bersamaan dengan kemoterapi NACT standar. Pendaftaran peserta untuk uji coba sedang berlangsung, dengan fokus untuk melibatkan wanita pada tahap 3 dan 4 kanker ovarium.

Kandidat IMNN-001 menunjukkan hasil menjanjikan dalam uji coba fase 2, OVATION 2, yang menunjukkan peningkatan signifikan dalam keseluruhan kelangsungan hidup hingga 46 bulan, berada 13 bulan lebih baik dibandingkan NACT standar. Uji coba fase 3 akan mengevaluasi keselamatan dan efektivitas IMNN-001 yang diberikan bersamaan dengan kemoterapi paclitaxel dan carboplatin. Efek samping yang serius tidak teramati, menunjukkan profil keamanan yang baik.

IMUNON mengadakan panggilan konferensi untuk membahas uji coba fase 3 pada hari Selasa, 25 Maret 2025, di mana pemimpin penelitian terkait juga akan hadir. Peserta uji coba akan dibagi menjadi dua kelompok untuk membandingkan hasil kemoterapi tambahan tersebut dengan standar perawatan.

IMNN-001 adalah terapi imun berdasarkan teknologi TheraPlas® yang memberikan pengobatan lokal melalui produksi molekul anti-kanker dalam tubuh. Kanker ovarium epitelial, yang menjadi fokus pengobatan, merupakan kanker wanita yang sangat mematikan di AS. IMUNON berkomitmen untuk memberikan solusi inovatif dalam pengobatan kanker, terutama untuk kondisi yang sulit diobati.

IMUNON melanjutkan upaya pengembangan IMNN-001 dengan persetujuan FDA untuk uji coba fase 3 yang diharapkan dapat memperbaiki kelangsungan hidup pasien dengan kanker ovarium. Data fase 2 menunjukkan hasil menjanjikan, sementara profil keamanan yang baik memberikan keyakinan akan efektivitas terapi ini. Konferensi yang dijadwalkan diharapkan dapat memberikan informasi lebih lanjut kepada publik dan para investor mengenai kemajuan studi ini.

Sumber Asli: www.globenewswire.com