FDA Setujui Pluvicto dari Novartis untuk Pasien Kanker Prostat

FDA telah menyetujui Pluvicto dari Novartis untuk pasien mCRPC dengan PSA positif setelah terapi ARPI, meningkatkan jumlah pasien yang memenuhi syarat. Hasil uji PSMAfore menunjukkan Pluvicto efektif dalam mengurangi risiko kemajuan penyakit.

Telix Pharmaceuticals Limited mengumumkan bahwa FDA telah menyetujui Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) dari Novartis untuk pasien dengan kanker prostat metastatik yang resisten terhadap kastrasi (mCRPC) yang memiliki PSA positif. Persetujuan ini berlaku bagi mereka yang sudah menjalani terapi penghambat jalur reseptor androgen (ARPI) dan tidak lagi menerima kemoterapi. Ini memperluas jumlah pasien yang memenuhi syarat untuk Pluvicto hampir tiga kali lipat berdasarkan hasil uji klinis PSMAfore.

Persetujuan FDA untuk Pluvicto menawarkan harapan baru bagi pasien mCRPC dengan memperluas ketersediaan terapi yang lebih ditargetkan dan mengurangi kebutuhan kemoterapi. Ini menciptakan lebih banyak pilihan bagi pasien dan dapat mengubah pendekatan pengobatan di masa mendatang. Keberhasilan dalam uji klinis menunjukkan manfaat dalam menunda kemajuan penyakit, bersama dengan profil keamanan yang baik.

Sumber Asli: www.itnonline.com