Keuntungan Relacorilant dan Nab-Paclitaxel untuk Kanker Ovarium Resisten Platinum

Uji coba fase 3 ROSELLA menunjukkan kombinasi relacorilant dan nab-paclitaxel memberikan reduksi 30% dalam risiko progresi penyakit, dengan median PFS 6,5 bulan. Selain itu, median OS 16 bulan untuk relacorilant, dibandingkan dengan 11,5 bulan untuk nab-paclitaxel. Relacorilant dapat diterima dengan baik tanpa efek samping baru yang signifikan.

Hasil dari uji coba fase 3 ROSELLA menunjukkan bahwa kombinasi relacorilant dengan nab-paclitaxel memberikan keuntungan dalam kelangsungan hidup bagi pasien dengan kanker ovarium yang resisten terhadap platinum. Kombinasi ini berhasil mengurangi risiko progresi penyakit sebesar 30% dibandingkan dengan nab-paclitaxel tunggal, serta memperlihatkan profil efek samping yang sebanding. Mediannya kelangsungan bebas progresi (PFS) untuk kelompok relacorilant adalah 6,5 bulan dibanding 5,5 bulan untuk kelompok kontrol.

Di analisis kelangsungan hidup keseluruhan (OS), pasien yang menerima relacorilant plus nab-paclitaxel memiliki waktu OS median 16 bulan, dibandingkan 11,5 bulan pada kelompok nab-paclitaxel tunggal. Relacorilant terbukti dapat ditoleransi dengan baik, tanpa adanya sinyal keamanan baru yang teridentifikasi, dengan keseluruhan tolerabilitas yang sebanding antara kedua kelompok.

Uji coba ini melibatkan 381 pasien yang dibagi secara acak menjadi dua kelompok: satu menerima kombinasi relacorilant dan nab-paclitaxel, dan yang lainnya hanya nab-paclitaxel. Hasil yang positif dicapai jika salah satu dari dua titik akhir primer, yaitu PFS atau OS, terpenuhi. Parameter sekunder antara lain meliputi respons objektif dan tingkat manfaat klinis.

Pasien yang memenuhi syarat untuk berpartisipasi memiliki diagnosis histologis kanker ovarium serosa tinggi yang resisten terhadap platinum dan diharuskan memenuhi beberapa kriteria kesehatan lainnya. Pasien dengan efek samping signifikan atau yang telah menjalani terapi tertentu dalam waktu dekat dikecualikan dari penelitian ini.

Menurut para peneliti, hasil dari uji coba ROSELLA ini menunjukkan potensi relacorilant dalam meningkatkan hasil pengobatan bagi pasien dengan kanker ovarium yang resisten terhadap platinum. Hasil ini akan mendukung pengajuan izin baru untuk kombinasi obat ini.

Uji coba fase 3 ROSELLA menunjukkan bahwa kombinasi relacorilant dan nab-paclitaxel dapat meningkatkan kelangsungan hidup dan hasil pengobatan pasien dengan kanker ovarium yang resisten terhadap platinum. Dukungan untuk izin penggunaan obat baru diharapkan dapat memberikan harapan baru bagi pasien yang menghadapi tantangan dalam terapi ini.

Sumber Asli: www.cancernetwork.com