FDA Setujui Tes Skrining Kanker Serviks di Rumah Pertama Kalinya

FDA telah menyetujui tes skrining kanker serviks di rumah, Teal Wand, dari Teal Health, sebagai alternatif untuk pap smear. Tes ini dirancang untuk wanita berusia 25 hingga 65 tahun dan mendeteksi HPV, penyebab utama kanker serviks. Studi menunjukkan 86% partisipan lebih suka skrining di rumah, dan produk ini mulai tersedia pada bulan Juni.

Minggu ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) memberikan persetujuan pertama untuk tes skrining kanker serviks yang bisa dilakukan di rumah, menawarkan alternatif bagi pap smear di klinik. Tes ini, bernama Teal Wand, dikembangkan oleh Teal Health, dan ditujukan untuk wanita berusia antara 25 hingga 65 tahun dengan risiko rata-rata. Tes ini fokus pada deteksi human papillomavirus (HPV), virus penyebab hampir semua kanker serviks.

Persetujuan ini menyusul hasil studi yang menyatakan bahwa sampel yang diambil sendiri dengan perangkat ini memiliki akurasi setara dengan sampel yang diambil oleh profesional. Biasanya, pengambilan sampel di klinik melibatkan alat speculum untuk mengumpulkan sampel sel dari serviks. Meskipun sebagian orang merasa pap smear adalah bagian penting dari pemeriksaan kesehatan, banyak yang merasa tidak nyaman dan menghindari pemeriksaan ini, yang bisa berbahaya.

Hasil studi Teal Health menunjukkan bahwa 86% partisipan merasa lebih mungkin untuk rutin melakukan skrining kanker serviks jika dapat melakukannya di rumah. Selain itu, 94% menyatakan lebih memilih untuk mengambil sampel sendiri jika mereka yakin akurasinya tinggi. Kabar baiknya, persetujuan tes di rumah ini mengikuti sebelumnya di mana tes sudah disetujui untuk pengambilan sampel di fasilitas kesehatan.

Baik pengambilan sampel sendiri maupun opsi di rumah memungkinkan pasien mendapatkan manfaat skrining dengan cara yang mungkin lebih nyaman bagi mereka. CEO dan salah satu pendiri Teal Health, Kara Egan, menekankan, “Sebagai seorang ibu dan wanita, saya mengerti betul bagaimana mudahnya mengesampingkan kesehatan sendiri. Persetujuan FDA ini berarti banyak; bukan hanya tentang produk baru yang inovatif, tetapi memberikan opsi yang masuk akal untuk kehidupan wanita.”

Kits Teal Wand direncanakan mulai dikirim pada bulan Juni, dimulai dari California dan kemudian meluas ke seluruh negeri. Teal Health juga bekerja sama dengan penyedia asuransi besar untuk menyediakan opsi pembayaran yang fleksibel. Penting juga untuk diingat, vaksin HPV yang diberikan di masa remaja dapat sangat mengurangi risiko terkena kanker serviks di kemudian hari.

Tes skrining kanker serviks di rumah ini, yang disetujui oleh FDA, memberikan alternatif bagi wanita yang mungkin merasa tidak nyaman dengan prosedur klinis. Teal Wand memungkinkan pengambilan sampel di rumah dengan akurasi yang sama dengan yang dilakukan oleh profesional. Dengan persetujuan ini, lebih banyak wanita mungkin akan rutin melakukan skrining, yang penting untuk deteksi awal kanker. Rencana peluncuran di seluruh negeri diharapkan akan memperluas akses penggunaan tes ini.

Sumber Asli: www.wsaw.com