Hasil Positif Uji Klinis CAN-2409 Pada Kanker Prostat Dipresentasikan di ASCO 2025

Candel Therapeutics umumkan hasil positif fase 3 CAN-2409 untuk kanker prostat lokal yang akan dipresentasikan di ASCO 2025. Uji coba menunjukkan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup bebas penyakit (DFS) dan meminimalkan risiko kekambuhan kanker. CEO Paul Peter Tak sangat optimis tentang data dan potensi terapi ini.

Candel Therapeutics, Inc. baru saja mengumumkan bahwa hasil uji klinis fase 3 positif untuk aglatimagene besadenovec (CAN-2409) pada pasien kanker prostat lokal dengan risiko menengah hingga tinggi akan dipresentasikan di ASCO 2025. Pertemuan tahunan American Society of Clinical Oncology ini akan berlangsung dari 30 Mei sampai 3 Juni di Chicago, IL. Penelitian ini bertujuan menilai efektivitas CAN-2409 yang digabungkan dengan valacyclovir dalam pengobatan kanker prostat.

Dalam penelitian ini, CAN-2409 ditambahkan ke terapi radiasi standar untuk melihat dampaknya terhadap ketahanan pasien terhadap kanker. Tujuan utama dari penelitian ini adalah meningkatkan frekuensi pasien yang mencapai kelangsungan hidup bebas penyakit (DFS). Pengukuran DFS ini telah disepakati sebagai hal yang penting oleh FDA dalam pembangunan penelitian ini.

Hasil uji coba menunjukkan bahwa CAN-2409 berhasil mencapai tujuan primernya dengan penurunan risiko kekambuhan dan kematian yang signifikan. Mereka mencatatkan peningkatan DFS sebesar 30% (HR 0.7) pada pasien yang menerima CAN-2409 dibandingkan dengan kontrol placebo. Hasil ini sebelumnya dipublikasikan pada Desember 2024.

Uji klinis ini menjadi yang pertama dalam dua dekade terakhir yang berhasil memenuhi semua tujuan dasar dalam sejenis kanker ini. Diharapkan hasil ini dapat mengubah cara pengobatan untuk pasien kanker prostat yang berisiko lebih tinggi yang mencari terapi kuratif demi menghindari kecemasan terkait kanker dan pengobatan yang berpotensi beracun.

Dr. Glen Gejerman, salah satu peneliti utama dalam studi ini, menunjuk pada pentingnya hasil ini: “Peningkatan dalam kelangsungan hidup bebas penyakit ini bukan hanya signifikan dari segi statistik, tetapi juga bermakna secara klinis. Analisis jaringan menunjukkan perbaikan dalam respon patologis. Ini memberi harapan bagi pasien yang ingin melakukan kontrol lokal efektif terhadap kanker prostat.”

CEO Candel, Dr. Paul Peter Tak, mengatakan, “Kami sangat bangga bisa mempresentasikan data fase 3 CAN-2409 di ASCO. Terdapat kebutuhan mendesak bagi pasien berisiko menengah-tinggi akan pilihan terapi yang lebih baik, mengingat banyak yang mengalami kekambuhan setelah terapi radikal. Hasil kami menunjukkan bahwa penambahan CAN-2409 dapat secara signifikan mengurangi risiko kekambuhan tumor.”

Beberapa temuan kunci yang akan dibahas di ASCO 2025 meliputi:
– Tujuan Utama: Peningkatan signifikan dalam DFS pada pasien yang menerima CAN-2409+radiasi dibandingkan dengan hanya radiasi. (n=496 vs. n=249; p=0.0155; HR 0.7)
– Tujuan Sekunder: Perbaikan DFS teramati pada pasien baik yang menyetujui terapi penghambat androgen (ADT) maupun yang tidak.
– PSA Nadir: Ada peningkatan jumlah pasien yang mencapai tingkat PSA terendah yang lebih rendah dengan pengobatan (67,1% vs. 58,6%; p=0.0164).
– Profil Keamanan: CAN-2409 ditoleransi dengan baik, dengan insiden efek samping serius yang rendah.

Presentasi tersebut akan dilakukan oleh Dr. Theodore DeWeese dari Johns Hopkins Medicine. Sesi ini akan berlangsung pada 3 Juni 2025 di McCormick Place Convention Center, Chicago.

CAN-2409 adalah terapi inovatif yang mengantarkan gen ke tumor dan berpotensi menghasilkan respons imun sistemik yang kuat. Candel juga sedang mengeksplorasi penggunaan CAN-2409 di kanker paru non-sel kecil dan adenokarsinoma pankreas resisten.

Sementara itu, Candel terus mempersiapkan aplikasi izin biologis untuk CAN-2409 yang ditargetkan untuk diajukan pada kuartal keempat 2026. Terobosan pengobatan ini tentunya diharapkan bisa menjadi opsi yang lebih baik bagi pasien yang masih memerlukan pilihan terapi yang lebih efektif.

Hasil uji klinis fase 3 untuk CAN-2409 menunjukkan harapan baru dalam pengobatan kanker prostat lokal pada pasien dengan risiko menengah hingga tinggi. Dengan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup bebas penyakit dan respons patologis, vaksin ini berpotensi menjadi alternatif yang lebih baik dalam penanganan kanker prostat. Candel Therapeutics berkomitmen untuk terus mendorong pengembangan produk ini dan aplikasi izin biologis dalam waktu dekat.

Sumber Asli: www.globenewswire.com