Obat Kanker PNKP Inhibitor Mulai Diproduksi, Tingkatkan Survival 160%

Onco-Innovations resmi memulai produksi material untuk uji preklinik PNKP inhibitor A83B4C63 dengan Dalton Pharma. Penelitian sebelumnya menunjukkan peningkatan signifikan dalam waktu hidup tikus kanker. Proyek ini merupakan langkah awal menuju pengembangan klinis, meskipun masih ada risiko dan tantangan menuju persetujuan pasar.

Onco-Innovations (ONNVF) telah memulai proses pembuatan material untuk pengujian preklinik dari teknologi PNKP inhibitor, bekerja sama dengan Dalton Pharma Services. Tujuannya adalah untuk memproduksi 50 gram dari inhibitor eksklusif mereka, A83B4C63, untuk keperluan studi preklinik dan persiapan permohonan IND (Investigational New Drug). Ini adalah langkah awal menuju pengembangan klinis yang lebih lanjut.

Riset sebelumnya pada 2021 menunjukkan hasil yang menjanjikan, di mana nanopartikel-formulated PNKP inhibitor memperpanjang waktu hidup median pada tikus dengan kanker kolorektal yang kekurangan PTEN hingga 60 hari, dibandingkan hanya 23 hari pada kontrol yang tidak diobati. Kombinasi dengan terapi radiasi juga memperlambat pertumbuhan tumor tanpa menyebabkan kerusakan signifikan pada jaringan sehat, ini memberi harapan dalam pengembangan terapi baru.

Proyek ini menandai transisi dari tahap pengembangan awal menuju produksi skala lebih besar untuk bahan yang akan digunakan dalam pengujian preklinik. Dalton Pharma, yang diakui secara luas dalam bidang pengembangan dan layanan manufaktur, akan memainkan peran penting dalam ini, membawa keahlian teknis dan kepatuhan regulatori yang sangat dibutuhkan.

Namun, perlu diingat bahwa saat ini Onco-Innovations masih dalam tahap preklinik awal dan masih jauh dari persetujuan pasar. Meskipun rencananya untuk mengajukan permohonan IND sedang dalam proses, tidak ada jaminan bahwa pihak berwenang akan memberikan persetujuan. Proses manufaktur baru saja dimulai, jadi ada kemungkinan adanya penundaan atau tantangan teknis yang mungkin muncul.

CEO Onco-Innovations, Thomas O’Shaughnessy, menyatakan bahwa “ini menandai titik infleksi penting dalam roadmap pengembangan kami, karena pembuatan bahan untuk evaluasi preklinik kini dimulai.” Ia menambahkan bahwa mereka semakin mendekati fase kritis berikutnya dalam pengembangan terapi baru.

Onco-Innovations memulai perjalanan penting dalam pengembangan terapi baru untuk kanker melalui produksi PNKP inhibitor. Hasil awal dari penelitian menunjukkan peningkatan signifikan dalam waktu hidup tikus uji. Kerjasama dengan Dalton Pharma diharapkan untuk mempercepat proses ini. Meski begitu, tantangan regulasi dan teknis mungkin hadir dalam langkah menuju persetujuan pasar.

Sumber Asli: www.stocktitan.net