Persetujuan FDA Pembrolizumab Jadi Perubahan Besar dalam Pengobatan Kanker Kepala dan Leher

Pembrolizumab disetujui FDA untuk pengobatan pasien dengan kanker sel squamous kepala dan leher yang dapat dioperasi. Berdasarkan studi KEYNOTE-689, pengobatan ini menunjukkan hasil positif dalam kelangsungan hidup pasien. Ini menjadi perubahan signifikan dalam penanganan kanker kepala dan leher, memberikan harapan baru bagi banyak pasien.

Ringkasan Cepat: Pembrolizumab, inhibitor batas imun, baru saja disetujui oleh FDA untuk pasien dengan kanker sel squamous kepala dan leher yang dapat dioperasi. Persetujuan ini muncul dari studi kunci KEYNOTE-689, yang menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup bebas kejadian bagi pasien. Ini menjadi langkah besar dalam pengelolaan kanker kepala dan leher, memberi harapan baru bagi pasien yang menderita.

Pembrolizumab telah mendapatkan persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) AS untuk pasien yang menderita kanker sel squamous kepala dan leher yang dapat dioperasi dan tumor mereka diekspresikan PD-L1 dengan skore positif terkompilasi (CPS) ≥1. Persetujuan ini didasarkan pada data dari studi klinis penting bernama KEYNOTE-689 yang bersifat acak dan terbuka fase 3. Dalam studi ini, pasien yang menerima pembrolizumab sebelum dan sesudah operasi standar menunjukkan kelangsungan hidup yang lebih baik tanpa kanker kembali serta tingkat penyusutan tumor yang lebih tinggi.

Studi ini dilakukan oleh tim dari Dana-Farber Brigham Cancer Center dan Washington University School of Medicine di St. Louis. Dengan adanya pengobatan baru ini, terdapat perubahan layanan yang besar dalam perawatan kanker kepala dan leher, memberikan opsi baru bagi pasien untuk menerima pembrolizumab sebelum menjalani operasi. Menurut Dr. Ravindra Uppaluri, peneliti utama penelitian ini, “Temuan ini menunjukkan momen yang sangat menggembirakan untuk pasien kami, karena ini adalah kemajuan pertama di bidang ini selama lebih dari dua dekade.”

Dr. Robert Haddad, kepala Divisi Onkologi Kepala dan Leher, menjelaskan pentingnya persetujuan ini, “Ini adalah persetujuan pertama untuk inhibitor batas imun dalam pengobatan perioperatif, yang merupakan pergeseran besar dalam manajemen kanker kepala dan leher yang dioperasi.”

Studi KEYNOTE-689 melibatkan 714 pasien yang baru didiagnosis dengan kanker sel squamous kepala dan leher stadium 3 atau 4A. Mereka dibagi menjadi dua grup, satu menerima pembrolizumab sebelum, selama, dan setelah perawatan standar, yang lainnya hanya menerima perawatan standar. Peneliti juga mengukur kadar PD-L1 pada tumor untuk melihat apakah skore yang lebih tinggi berpengaruh terhadap respons pengobatan

Hasilnya menemukan bahwa pasien yang mengkonsumsi pembrolizumab menunjukkan kelangsungan hidup bebas kejadian lebih lama yakni median 51,8 bulan dibandingkan 30,4 bulan untuk mereka yang tidak. Selain itu, terjadi respons patologis signifikan yang menunjukkan pemusnahan tumor secara nyata.

Pengobatan ini juga aman dengan tidak ada efek samping baru yang dilaporkan. Pasien yang menerima pembrolizumab menjalani operasi tepat waktu dan tidak terhambat oleh efek samping imunoterapi sebelum operasi. Data ini sebelumnya telah dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan American Association of Cancer Research (AACR) tahun 2025.

Kesehatan dan pengobatan kanker terus berkembang. Pembrolizumab sebagai bagian dari pengobatan baru ini membawa harapan bagi banyak pasien dalam perawatan kanker kepala dan leher.

Kesimpulan: Pembrolizumab kini menjadi standar baru dalam pengobatan kanker sel squamous kepala dan leher. Dengan persetujuan FDA, diharapkan ini akan mengubah cara perawatan kanker ini dilakukan. Penemuan ini adalah langkah pertama dalam era baru manajemen kanker yang lebih baik, setelah dua dekade tanpa kemajuan berarti.

Pembrolizumab diizinkan oleh FDA, menciptakan standar baru dalam perawatan kanker kepala dan leher. Berdasarkan hasil studi KEYNOTE-689, pengobatan ini diharapkan akan memberikan harapan baru bagi pasien berkat manfaat signifikan yang ditawarkan. Dengan data yang menunjukkan kelangsungan hidup lebih lama dan keamanan, ini menandai saat yang menggembirakan untuk terapi kanker yang lebih efektif ke depan.

Sumber Asli: www.news-medical.net