Corcept Ajukan Aplikasi Obat Baru untuk Relacorilant

• Corcept telah ajukan NDA untuk relacorilant ke FDA.
• Data positif dari uji klinis fase 2 dan fase 3 mendukung pengobatan ini.
• Relacorilant modulator kortisol, aman untuk pasien kanker ovarium.

Aplikasi Obat Baru untuk Kanker Ovarium Resistan Platinum

Corcept Therapeutics Incorporated, yang berbasis di Redwood City, California, telah mengajukan aplikasi obat baru (NDA) ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk relacorilant, sebuah modulator kortisol selektif. Ini adalah langkah signifikan dalam upaya mereka untuk mengobati pasien dengan kanker ovarium yang resistan platinum. Berdasarkan data positif dari uji coba fase 2 dan fase 3, relacorilant terbukti efektif dalam meningkatkan survival bebas progresi dan survival keseluruhan bagi pasien yang menerima regimens gabungan dengan nab-paclitaxel.

Hasil Positif dari Uji Klinis dan Keamanan Relacorilant

Dalam studi yang dilakukan, pasien yang mengonsumsi relacorilant bersama nab-paclitaxel mengalami hasil yang lebih baik daripada mereka yang hanya menerima nab-paclitaxel saja. Tidak ada pemilihan biomarker yang diperlukan, menunjukkan bahwa relacorilant aman dan bisa ditoleransi dengan baik. Joseph K. Belanoff, CEO Corcept, menyatakan bahwa aplikasi ini merupakan tonggak penting, dan menekankan perlunya pengobatan yang lebih baik untuk pasien yang menderita penyakit ini serta berusaha memastikan relacorilant tersedia segera setelah mendapatkan persetujuan regulatori.

Pentinya Relacorilant dalam Penanganan Kanker Ovarium

Relacorilant adalah terapi oral yang khas, berfungsi sebagai antagonis reseptor glukokortikoid, membantu memodulasi aktivitas kortisol. Obat ini telah mendapatkan pengakuan sebagai obat yatim dari FDA dan juga Komisi Eropa, yang penting untuk pengobatan hypercortisolism dan kanker ovarium. Tak hanya itu, kanker ovarium menjadi penyebab kematian karena kanker kelima terbanyak pada wanita, dengan prognosis yang sering kali menyedihkan bagi pasien resistan platinum.

Relacorilant menawarkan harapan baru dalam terapi kanker ovarium yang resistan platinum dengan hasil yang menjanjikan dari uji klinis. Keamanannya yang terbukti tentunya jadi nilai tambah untuk obat ini. Corcept terus berupaya agar relacorilant segera tersedia bagi pasien setelah mendapatkan persetujuan dari FDA.