T-DXd Mendapat Opini Positif CHMP untuk Kanker Payudara HER2-Rendah

T-DXd mendapat rekomendasi positif dari CHMP untuk pengobatan kanker payudara HER2-rendah dan HER2-ultralow. Hasil dari uji coba DESTINY-Breast06 menunjukkan PFS median 13,2 bulan untuk pasien T-DXd. Rekomendasi ini mendukung pengembangan lebih lanjut dalam klasifikasi dan pengobatan kanker payudara.

Komite untuk Produk Obat Manusia (CHMP) EMA telah merekomendasikan persetujuan trastuzumab deruxtecan (T-DXd; Enhertu) untuk pasien dewasa dengan kanker payudara metastatik HER2-rendah atau HER2-ultralow. Kriteria pasien termasuk yang sudah menerima setidaknya satu terapi endokrin dan tidak cocok untuk terapi endokrin selanjutnya. Rekomendasi ini didasarkan pada data dari uji coba fase 3 DESTINY-Breast06. Studi menunjukkan bahwa pasien dengan penyakit HER2-rendah yang menerima T-DXd memiliki median kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) selama 13,2 bulan dibandingkan 8,1 bulan pada kelompok kemoterapi.

Rekomendasi CHMP untuk T-DXd menandai langkah maju penting dalam pengobatan kanker payudara HER2-rendah dan HER2-ultralow. Dengan data dari DESTINY-Breast06, T-DXd menunjukkan hasil yang signifikan, termasuk peningkatan PFS yang menjanjikan bagi pasien yang tidak lagi dapat menjalani terapi endokrin. Hal ini dapat merevolusi pendekatan pengobatan untuk kelompok pasien ini.

Sumber Asli: www.onclive.com