Atossa Therapeutics Kejar Indikasi Kanker Payudara Metastatik untuk (Z)-Endoxifen

Atossa Therapeutics akan mengejar indikasi kanker payudara metastatik untuk (Z)-endoxifen, berharap dapat memberikan solusi untuk kebutuhan pasien. Lancar melalui jalur regulasi, perusahaan juga akan berkolaborasi dengan FDA untuk indikasi lain seperti pencegahan kanker payudara. Hasil uji klinis awal menunjukkan potensi signifikan dari (Z)-endoxifen dalam meningkatkan kelangsungan hidup tanpa progresi dan profil keamanan yang baik.

Atossa Therapeutics, Inc. telah mengumumkan keputusan strategis untuk mengejar indikasi kanker payudara metastatik untuk (Z)-endoxifen. Perusahaan ini berkomitmen untuk menciptakan jalur regulasi yang lebih efisien demi memenuhi kebutuhan mendesak wanita dengan kanker payudara metastatik, sambil berusaha dengan FDA untuk indikasi tambahan lainnya seperti pencegahan kanker payudara dan terapi neoadjuvant.

Kanker payudara metastatik memiliki kebutuhan medis yang signifikan, dengan opsi pengobatan saat ini sering kali menawarkan respons yang terbatas dan efek samping yang signifikan. (Z)-endoxifen, sebagai modulator reseptor estrogen selektif (SERM) yang kuat, menunjukkan hasil positif dalam uji klinis sebelumnya, mendukung potensinya untuk mengatasi kekurangan dalam perawatan ini.

Hasil dari uji klinis tahap 1 dan 2 menunjukkan bahwa (Z)-endoxifen lebih dari dua kali lipat median kelangsungan bebas progresi (PFS) dibandingkan tamoxifen, dengan banyak pasien yang beralih dari tamoxifen menunjukkan perbaikan klinis. Profil keamanan (Z)-endoxifen juga secara umum baik dan tidak menunjukkan masalah yang tidak terduga.

Mengejar persetujuan awal dalam kanker payudara metastatik memungkinkan Atossa untuk lebih cepat membawa (Z)-endoxifen ke pasien yang membutuhkannya. Ini juga dapat memperkuat dasar untuk ekspansi ke pengaturan penyakit yang lebih awal di mana (Z)-endoxifen menunjukkan janji dalam pengurangan proliferasi tumor.

Atossa juga berkomitmen untuk menunjukkan utilitas klinis luas (Z)-endoxifen untuk pencegahan kanker payudara dan terapi neoadjuvant. Data menunjukkan bahwa (Z)-endoxifen dapat mengurangi kepadatan jaringan payudara, yang merupakan faktor risiko kunci untuk mengembangkan kanker payudara. Temuan awal menunjukkan bahwa respons Ki-67 tetap di atas 85% di semua dosis, yang mungkin berkat pengurangan proliferasi tumor.

Atossa Therapeutics berfokus pada penelitian klinis untuk meningkatkan hasil bagi pasien sambil menciptakan nilai berkelanjutan bagi pemegang saham. Produk utama mereka, (Z)-endoxifen, dirancang untuk digunakan di berbagai fase kanker payudara, termasuk pencegahan, neoadjuvant, adjuvant, dan metastatik. Untuk lebih lanjut, kunjungi atossatherapeutics.com.

Atossa Therapeutics mengejar indikasi kanker payudara metastatik untuk (Z)-endoxifen guna memenuhi kebutuhan mendesak pasien. Hasil positif dari uji klinis awal mendukung potensi obat ini, dan perusahaan merencanakan kolaborasi lebih lanjut dengan FDA untuk indikasi tambahan. Upaya ini bertujuan untuk menambah cakupan pengobatan kanker payudara dan memberikan manfaat lebih besar bagi pasien.

Sumber Asli: www.manilatimes.net