BriaCell Dapat Rekomendasi Positif untuk Terapi Kanker Payudara Metastatik

BriaCell Therapeutics mendapatkan rekomendasi positif dari DSMB untuk melanjutkan studi Phase 3 Bria-IMT™ di kanker payudara metastatik. Studi dilakukan di bawah Fast Track FDA, menunjukkan kepuasan terhadap profil keamanan dan tolerabilitas. Namun, review DSMB hanya menilai aspek keamanan, tanpa memberi indikasi efikasi terapi.

BriaCell Therapeutics (Nasdaq: BCTX) mendapatkan rekomendasi positif dari Data Safety Monitoring Board (DSMB) untuk studi penting Phase 3 mengenai kombinasi Bria-IMT™ dan inhibitor checkpoint imun di kanker payudara metastatik. DSMB, sebagai kelompok ahli independen, menyelesaikan tinjauan keamanan kedua dan tidak menemukan masalah keselamatan, merekomendasikan agar studi dilanjutkan tanpa modifikasi.

Studi ini dilakukan di bawah Status Fast Track dari FDA. Manajemen perusahaan menyatakan kepuasan terhadap profil keamanan dan tolerabilitas terapi kombinasi Bria-IMT dan inhibitor checkpoint, yang dianggap sebagai tanda positif bagi pendekatan imunoterapi baru mereka dalam mengatasi kanker payudara metastatik.

Meskipun DSMB merekomendasikan kelanjutan studi, penting untuk dicatat bahwa penilaian mereka hanya berkaitan dengan parameter keselamatan, dan tidak merupakan tanda efikasi terapi. Status Fast Track juga menunjukkan bahwa terapi ini bisa mempercepat proses tinjauan regulasi jika menghasilkan hasil efikasi positif. Hal ini menjadi perhatian bagi investor mengenai kecepatan pendaftaran dan analisis efikasi selanjutnya.

Rekomendasi DSMB untuk melanjutkan studi Phase 3 BriaCell merupakan kemajuan penting dalam pengembangan terapi Bria-IMT untuk kanker payudara metastatik. Meski tidak ada masalah keamanan yang ditemukan, efikasi dari terapi tersebut masih perlu dibuktikan. Timing dan data efikasi di masa mendatang akan menjadi fokus utama bagi investor.

Sumber Asli: www.stocktitan.net