FDA Setujui Zynyz Sebagai Pengobatan Pertama untuk Kanker Anal Lanjut

FDA mengesahkan Zynyz sebagai pengobatan lini pertama untuk kanker anal stadium lanjut. Ini efektif untuk kanker anal yang tidak dapat dioperasi atau yang kembali setelah pengobatan. Hasil uji klinis menunjukkan pengurangan signifikan pada risiko progresi penyakit dan meningkatkan kelangsungan hidup. Meskipun ada efek samping serius, langkah ini dianggap sangat positif bagi pasien.

Pada 21 Mei 2025, FDA AS mengesahkan antibodi monoklonal manusia, Zynyz (retifanlimab-dlwr), menjadi pengobatan lini pertama untuk kanker anal stadium lanjut. Ini menjadi langkah penting dalam upaya menangani kanker ini, yang sebelumnya kurang mendapatkan perhatian dan pilihan pengobatan yang terbatas.

Zynyz adalah penghambat reseptor kematian terprogram-1, dan disetujui bersama dengan kemoterapi berbasis platinum, yaitu karboplatin dan paklitaksel, untuk orang dewasa dengan karsinoma sel skuamosa anal (SCAC) yang tidak dapat dioperasi, kambuhan lokal, atau metastasis. Ada juga persetujuan untuk penggunaan Zynyz sebagai agen tunggal bagi pasien dengan SCAC yang kambuh atau metastasis setelah kemoterapi berbasis platinum.

Persetujuan ini berdasarkan hasil dari uji klinis fase 3 POD1UM-303/InterAACT2. Hasil menunjukkan ada pengurangan signifikan 37 persen dalam risiko kemajuan atau kematian bagi pasien dengan SCAC. Pasien yang menerima kombinasi Zynyz dan kemoterapi menunjukkan masa bebas progresi median yang lebih lama (9,3 bulan dibanding 7,4 bulan), dengan peningkatan 6,2 bulan dalam median kelangsungan hidup keseluruhan pada analisis interim.

Namun, efek samping serius dialami 47 persen pasien yang mengonsumsi Zynyz bersama kemoterapi, termasuk sepsis (3,2 persen), emboli paru (3,2 persen), diare (2,6 persen), dan muntah (2,6 persen).

David Winterflood, CEO dari Anal Cancer Foundation, mengatakan, “Pasien dengan kanker anal sering menghadapi kurangnya kesadaran publik mengenai faktor risiko, gejala, dan perjalanan penyakit kanker mereka. Persetujuan Zynyz adalah langkah maju dalam pengobatan SCAC yang lanjut dan membawa perhatian pada kondisi yang sering terabaikan ini.”

Zynyz sendiri, adalah produk yang dikembangkan oleh Incyte, sebuah perusahaan bioteknologi yang berbasis di AS, yang berfokus pada terapi inovatif untuk berbagai penyakit kanker.

FDA telah menyetujui Zynyz sebagai pengobatan lini pertama untuk kanker anal maju, membuka harapan bagi pasien dengan SCAC. Dengan pengurangan yang signifikan dalam risiko penyakit memburuk, terapi ini menjadi pilihan yang sangat dibutuhkan. Meskipun ada risiko efek samping serius, keputusan ini menandakan kemajuan dalam pengobatan dan pemahaman tentang kanker anal.

Sumber Asli: www.usnews.com