FDA Setujui Datroway untuk Kanker Payudara Metastatik HER2-Negatif

FDA telah menyetujui Datroway untuk pengobatan kanker payudara HR-positif/HER2-negatif yang metastatik dan telah diobati sebelumnya. Datroway memperlihatkan peningkatan kelangsungan hidup tanpa perkembangan penyakit meskipun tidak meningkatkan kelangsungan hidup keseluruhan. Ini adalah terapi baru yang memberikan alternatif bagi pilihan pengobatan yang ada.

Pada 17 Januari, FDA menyetujui Datroway (datopotamab deruxtecan) untuk pengobatan kanker payudara metastatik HR-positif/HER2-negatif yang tidak dapat dioperasi dan telah diobati sebelumnya. Terapi baru ini menunjukkan pengurangan risiko perkembangan penyakit dalam uji coba fase III, namun tidak memberikan peningkatan kelangsungan hidup secara keseluruhan.

Datroway, yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Daiichi Sankyo, adalah konjugat antibodi-obat yang mengantarkan penghambat topoisomerase langsung ke sel kanker. Ini adalah persetujuan pertama untuk Datroway, yang juga sedang diuji untuk kanker lainnya seperti kanker paru-paru non-sel kecil.

Kanker payudara diklasifikasikan berdasarkan tipe reseptor, di mana sebagian besar pasien dengan HR-positif/HER2-negatif dapat diobati dengan terapi hormon. Sekitar 70% kasus kanker payudara sebelumnya dianggap HR-positif/HER2-negatif, meskipun beberapa sekarang termasuk dalam kategori HER2-rendah atau ultrarendah.

“Pengobatan baru tetap dibutuhkan untuk menangani tantangan perkembangan penyakit setelah terapi hormon dan kemoterapi,” kata Aditya Bardia, MD. Persetujuan Datroway adalah pencapaian penting bagi pasien kanker payudara metastatik yang membutuhkan alternatif pengobatan.

Datroway disetujui berdasarkan hasil penelitian TROPION-Breast01 yang melibatkan 732 pasien dengan kanker payudara HR-positif/HER2-negatif. Studi ini memperlihatkan bahwa pasien yang menerima Datroway memiliki kelangsungan hidup tanpa perkembangan penyakit yang lebih lama dibandingkan dengan kelompok kemoterapi biasa, meskipun kelangsungan hidup keseluruhan tidak berbeda signifikan antara kedua kelompok. Pengobatan ini diberikan setiap tiga minggu melalui infus intravena, dan sebagian besar pasien dalam penelitian adalah wanita dengan usia rata-rata 55 tahun. Efek samping umum termasuk mulut sakit, mual, dan kehilangan rambut. Datroway sedang dievaluasi untuk jenis kanker lain, termasuk kanker payudara triple-negatif yang sulit ditangani.

Persetujuan Datroway oleh FDA menandai keberhasilan signifikan dalam pengobatan kanker payudara HR-positif/HER2-negatif yang metastatik. Walaupun tidak meningkatkan kelangsungan hidup keseluruhan, Datroway menunjukkan peningkatan pada kelangsungan hidup tanpa perkembangan penyakit, menyediakan alternatif baru bagi pengobatan konvensional. Keamanan penggunaan Datroway juga diperhatikan dengan adanya efek samping yang umum.

Sumber Asli: www.cancerhealth.com