Persetujuan FDA untuk Dato-DXd pada Kanker Payudara HR+/HER2-

FDA telah menyetujui Dato-DXd untuk pengobatan kanker payudara HR+/HER2- yang diobati sebelumnya. Uji klinis TROPION-Breast01 menunjukkan median PFS 6,9 bulan untuk Dato-DXd dan 4,9 bulan untuk kemoterapi. Dato-DXd menunjukkan tingkat respon yang lebih baik meskipun OS mirip antara kedua arm.

FDA telah menyetujui Dato-DXd sebagai pengobatan untuk pasien dengan kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif yang telah menerima terapi sistemik sebelumnya. Persetujuan ini didasarkan pada data dari uji coba fase 3 TROPION-Breast01, yang menunjukkan median Progression-Free Survival (PFS) 6,9 bulan untuk Dato-DXd dibandingkan 4,9 bulan untuk kemoterapi, dengan nilai P <0,0001. Walaupun median Overall Survival (OS) serupa antara kedua arm, Dato-DXd menunjukkan tingkat respons yang lebih baik dengan ORR 36% dalam uji coba tersebut.

Kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif merupakan tipe kanker yang sering ditangani dengan terapi sistemik. Dato-DXd, sebagai anti-bodi konjugat yang diarahkan pada TROP2, menawarkan alternatif pengobatan baru berdasarkan hasil uji klinis yang menunjukkan efikasi lebih baik dibandingkan kemoterapi standar. Selain itu, dampak pada kualitas hidup pasien juga menjadi perhatian utama dalam pemilihan terapi.

Dengan persetujuan FDA untuk Dato-DXd, pasien dengan HR+/HER2- breast cancer kini memiliki opsi terapi lebih efektif setelah menerima perawatan sebelumnya. Temuan dari uji coba menunjukkan keunggulan dalam PFS dan ORR dibandingkan terapi kemoterapi, meskipun OS tampak serupa. Hal ini menunjukkan potensi Dato-DXd sebagai penanganan alternatif yang menjanjikan.

Sumber Asli: www.targetedonc.com