FDA Setujui Tes Diagnostik untuk Identifikasi Pasien Kanker Anak

FDA menyetujui FoundationOne CDx untuk mendeteksi mutasi BRAF pada anak penderita glioma. Tes ini memungkinkan identifikasi pasien yang dapat memanfaatkan pengobatan Ojemda. Ojemda, terapi oral, ditujukan untuk anak-anak berusia 6 bulan ke atas dengan glioma yang tidak merespons pengobatan sebelumnya. Dengan adanya teknologi baru ini, peluang pengobatan bagi anak-anak mengalami peningkatan.

FDA telah menyetujui FoundationOne CDx, tes diagnostik dari Foundation Medicine untuk membantu mengidentifikasi pasien anak dengan glioma tingkat rendah yang mungkin merespons pengobatan Ojemda (tovorafenib). Tes ini menganalisis lebih dari 300 gen terkait kanker dalam tumor anak untuk mendeteksi mutasi gen BRAF, yang sering ditemukan pada pasien dengan kondisi ini.

Ojemda, terapi oral yang disetujui FDA, ditujukan bagi anak berusia 6 bulan ke atas yang menderita glioma tingkat rendah. Agar bisa dirawat dengan Ojemda, pasien harus memiliki mutasi V600E atau fusi pada gen BRAF, dengan kondisi glioma yang tidak merespons pengobatan sebelumnya.

FoundationOne CDx berfungsi sebagai diagnostik pendamping yang mendeteksi berbagai jenis mutasi di 324 gen dari jaringan tumor. Dengan adanya persetujuan FDA ini, dokter dapat mengevaluasi apakah tumor anak-anak dengan glioma positif untuk mutasi BRAF V600E atau fusi yang berpeluang mendapatkan terapi Ojemda.

Menurut David Arons dari National Brain Tumor Society, approval ini merupakan langkah maju, karena anak-anak sebelumnya menghadapi efek samping serius dari pengobatan agresif seperti kemoterapi dan radiasi. Sekarang, dengan tes diagnostik ini, lebih banyak pilihan pengobatan tersedia.

Pediatric low-grade gliomas (pLGGs) adalah tumor otak yang tumbuh lambat dan merupakan jenis kanker otak paling umum yang didiagnosis pada anak-anak. Mutasi di gen BRAF ditemukan pada hingga 75% kasus pLGG, yang dapat menyebabkan sel-sel tumbuh tak terkendali dan menyebabkan berbagai tipe kanker. Tes diagnostik ini memungkinkan dokter untuk mengarahkan pasien anak ke pengobatan yang lebih tepat dan konkret.

Persetujuan FDA untuk FoundationOne CDx sebagai tes diagnostik pendamping Ojemda memungkinkan identifikasi lebih baik terhadap pasien anak dengan glioma yang mungkin mendapatkan manfaat dari pengobatan. Dengan kemampuan mendeteksi mutasi spesifik pada gen BRAF, para dokter dapat membuat keputusan pengobatan yang lebih terarah, meningkatkan kualitas hidup pasien pediatric yang menderita kanker.

Sumber Asli: rarecancernews.com