Hasil Positif Braftovi untuk Kanker Kolorektal dari Pfizer
Pfizer melaporkan hasil positif dari uji coba tahap lanjut Braftovi untuk kanker kolorektal metastatik dengan mutasi BRAF V600E. Regimen ini menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam respons objektif dibandingkan kemoterapi standar. Data menunjukkan durasi respons median lebih lama dan adanya tren positif dalam kelangsungan hidup.
Pfizer mengumumkan hasil positif dari studi tahap lanjut mengenai kombinasi Braftovi (encorafenib) untuk kanker kolorektal metastatik (mCRC) dengan mutasi BRAF V600E. Uji coba fase 3 BREAKWATER yang sedang berlangsung ini mengevaluasi kombinasi Braftovi dengan Erbitux (cetuximab) dan regimen kemoterapi mFOLFOX6 pada pasien yang belum pernah diobati sebelumnya.
Data yang dipresentasikan di Simposium Kanker Gastrointestinal American Society of Clinical Oncology menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam tingkat respons objektif untuk regimen Braftovi dibandingkan dengan kemoterapi yang disertai atau tanpa bevacizumab. Durasi respons median tercatat 13,9 bulan untuk kombinasi Braftovi, sedangkan kemoterapi/bevacizumab hanya 11,1 bulan. Selain itu, 22,4% pasien yang diobati dengan Braftovi menunjukkan respons yang bertahan setidaknya satu tahun, dibandingkan dengan 11,4% dari kelompok kemoterapi.
Meskipun data keseluruhan kelangsungan hidup (OS) saat analisis belum matang, Pfizer menyatakan adanya “tren menjanjikan” untuk regimen Braftovi. Namun, median OS tidak dapat dihitung untuk kelompok tersebut dibandingkan 14,6 bulan pada kemoterapi/bevacizumab. Kanker kolorektal merupakan jenis kanker ketiga yang paling umum di dunia dengan sekitar 1,8 juta kasus baru di tahun 2022, dan mutasi BRAF terkait dengan prognosis yang buruk.
Braftovi merupakan inhibitor kinase kecil oral yang dirancang untuk menargetkan mutasi BRAF V600E. Obat ini baru saja mendapatkan persetujuan cepat dari FDA untuk digunakan dalam kombinasi dengan Erbitux dan mFOLFOX6 untuk pasien mCRC dengan mutasi ini. Roger Dansey, kepala petugas onkologi dari Pfizer, menyatakan, “Kami sangat didorong oleh hasil respons ini, yang menunjukkan manfaat klinis dari Braftovi. “.
Pfizer memegang hak eksklusif atas Braftovi di AS, Kanada, Amerika Latin, Timur Tengah, dan Afrika, serta lisensi yang dipegang oleh Ono Pharmaceutical, Medison, dan Pierre Fabre.
Kanker kolorektal adalah penyakit yang sangat umum, dan mutasi BRAF V600E dapat memperburuk prognosis pasien. Braftovi telah menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam uji klinis mengenai peningkatan respons objektif dalam pengobatan kanker ini. Kombinasi dengan Erbitux dan kemoterapi standar memberikan harapan baru bagi pasien yang mengalami kanker kolorektal yang lebih serius.
Hasil dari studi BREAKWATER menunjukkan bahwa regimen pengobatan Braftovi menunjukkan manfaat yang signifikan bagi pasien mCRC dengan mutasi BRAF V600E. Peningkatan dalam durasi respons dan tren keseluruhan kelangsungan hidup yang menjanjikan dapat memberikan pendekatan baru dalam pengobatan kanker kolorektal metastatik.
Sumber Asli: pmlive.com
Post Comment