FDA Berikan Status RMAT untuk Immunoterapi Vigil pada Kanker Ovarium

FDA memberikan status RMAT untuk Vigil, sebuah imunoterapi baru untuk kanker ovarium lanjut. Pengobatan ini bertujuan untuk meningkatkan kelangsungan hidup pasien dengan menyasar sistem kekebalan tubuh terhadap sel kanker. Uji klinis fase 2 akan menguji efektivitas Vigil dibandingkan plasebo pada 92 wanita.

FDA telah memberikan status RMAT kepada Gradalis untuk platform imunoterapi eksperimen Vigil (Gemogenovatucel-T) sebagai pengobatan potensial untuk kanker ovarium lanjut. Status RMAT diberikan untuk terapi yang menunjukkan potensi awal dalam pengujian klinis untuk meningkatkan perawatan penyakit serius, dengan tujuan mempercepat pengembangan terapi baru penting.

Vigil dikembangkan sebagai pengobatan pemeliharaan untuk kanker ovarium stadium 3b atau 4. Dengan status RMAT, diharapkan dapat memperpanjang kelangsungan hidup pasien dan memberikan pendekatan yang lebih aman serta tepat. Uji klinis fase 2 diharapkan selesai pada bulan Desember dan pasien akan diikuti selama 10 tahun.

Sumber Asli: rarecancernews.com