FDA Berikan Desainasi Fast Track untuk IBI363 Terhadap Kanker Paru-paru Skuamosa

FDA telah memberikan desainasi fast track untuk IBI363, antibodi bispesifik PD-1/IL-2 α-bias, dalam pengobatan NSCLC skuamosa. Data fase 1 menunjukkan ORR 50% dengan DCR 88,9% di dosis 3-mg/kg. Dosis yang lebih rendah menunjukkan PFS median 5,5 bulan. IBI363 menunjukkan aktivitas antitumor yang kuat, bahkan pada tumor dengan ekspresi PD-L1 rendah.

FDA telah memberikan desainasi fast track untuk IBI363, antibodi bispesifik PD-1/IL-2 α-bias pertama di kelasnya, dalam pengobatan kanker paru-paru non-kecil sel skuamosa (NSCLC) yang tidak dapat dioperasi, lanjut lokal, atau metastasis, yang telah berkembang setelah terapi anti–PD-(L)1 dan kemoterapi berbasis platinum. Data dari uji coba fase 1 memperlihatkan bahwa pasien dengan NSCLC skuamosa yang menjalani terapi imun sebelumnya menunjukkan tingkat respons objektif (ORR) mencapai 50% dan tingkat kontrol penyakit (DCR) 88,9% setelah pengobatan dengan dosis 3-mg/kg. Dengan dosis 1.0-mg/kg atau 1.5-mg/kg, median kelangsungan hidup bebas progresi (PFS) adalah 5,5 bulan, dan 30,7% pasien mencapai PFS 12 bulan.

Desainasi fast track oleh FDA untuk IBI363 menunjukkan potensi obat ini dalam pengobatan kanker paru-paru non-kecil sel skuamosa setelah kemoterapi. Data dari studi fase 1 menunjukkan respons yang kuat meskipun pada pasien dengan ekspresi PD-L1 rendah. IBI363 dapat menjadi opsi penting dalam pengobatan populasi yang resisten terhadap terapi imun.

Sumber Asli: www.onclive.com